医学统计学(II)_研究设计_第一次.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 讨论3 《利多卡因手控定量雾化吸入治疗激素抵抗型哮喘的研究》目的是观察定量手控雾化吸入利多卡因治疗激素抵抗型(SR)哮喘的疗效。受试者吸入利多卡因3个月，观察治疗前后临床疗效和口服激素减停剂量的情况。 请讨论。 《利多卡因手控定量雾化吸入治疗激素抵抗型哮喘的研究》(临床内科杂志2004年6月第21卷第6期415页) * 讨论4 作者对30例疑为食管原性胸痛患者的24小时食管pH值监测，其中16例昼夜均异常，8例白天异常，2例夜里异常，18例胸痛与酸暴露相关。得出食管pH监测是诊断胃食管反流所致的食管原性胸痛的有效方法之结论。 请讨论 《用24小时食管pH监测法诊断食管原性胸痛》(中华外科杂志1995年33卷第2期第69页) * 如何识别一个好的设计？ 是否符合研究设计三原则！ 均衡的对照组 恰当的随机方法 足够数量的样本 * 设计方法分类 单因素 多因素 不控制 完全随机设计 析因设计 正交设计 单向区组控制 配对设计 随机区组设计 裂区设计(重复区组) 双向区组控制 拉丁方设计 交叉设计(重复拉丁方) 三向区组控制 希腊-拉丁方设计 不完全设计 正交设计 平衡不完全区组设计 不完全交叉设计 不完全拉丁方设计 均匀设计 ? * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 无偏性，方差极小性 * * * * * * * * 设置对照的基本要求 均衡性 对等 除处理因素外，对照组具备与实验组对等的非处理因素。 同步 对照组与实验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。 专设 任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往的结果或其它研究的资料作为本研究之对照。 * 1.对照组的选择 * 2.2 基本原则之二：随机(random) 客观性 抽样随机 每一个符合条件的实验对象参加实验的机会相同，即总体中每个个体有相同的机会被抽到样本中来； 分组随机 每个实验对象分配到某一处理组的机会相同； 实验顺序随机 每个实验对象接受处理先后的机会相同。 随机化的意义：目的 所有受试者机会均等； 受试者的分组不具有可预测性。 * 随机与随意 随机：random 机会均等， 客观性 随意：as will 随主观意愿，主观性 随机化分组，不仅能控制已知的混杂因素(非研究因素)，而且还能控制未知的混杂因素。 * 简单随机 随机分组 随机排列 分层随机 随机的方法 简单随机分组示意 (1)? (2)? (3)? (4)? (5)? (6)? (7)? (8)? (9)? (10)? 0.57418 0.78294 0.42834 0.32955 0.13802 0.74155 0.27819 0.48295 0.83516 0.85339 B B A A A B A A B B (1)? (2)? (3)? (4)? (5)? (6)? (7)? (8)? (9)? (10)? A组 B组 574 783 428 330 138 742 278 483