11.08.23医学会)2.抗菌药物应用现状与专项整治.ppt

一、抗菌药物临床应用现状 1.简介几个概念 （1）抗生素与抗菌药物 抗生素 特指来源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其他生物，并可供临床应用的一大类药物，如：青霉素类、头孢菌素类 抗菌药物 是指对机体内致病的细菌有杀灭或抑制作用的药物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌药物，如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂 （2）抗微生物药物与抗感染药物 抗微生物药物 是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒药 抗感染药物 包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等 （3）这次专项整治抗菌药物含义 正在起草制定的《抗菌药物临床应用管理办法》抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物 不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药 遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制 2.抗菌药物临床应用现状 （1）抗菌药是防病治病最重要一类药物之一 自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性 由于各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁 有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题 正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师、护士的职责 （2）批准生产、临床应用抗菌药品种过多 批准生产品种过多：约1000个品种 有抗菌药物批准文号＞ 35000个品规 市场流通的抗菌药物产品＞ 5000个品规 很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有279个商品名，1821个批准文号 最多的一个药批准约1070家企业生产 供临床应用品种：约200个 临床实际使用的抗菌药物品种：约150个 其中头孢菌素类41个品种，占27％ （3）2003年度中国与西方国家药品销售比较 抗菌药物所占全部药物份额 中国：超过总量的1/4（25.38％） 其中抗生素占3/4以上，头孢菌素近一半 国外：以降脂药、抗精神失常药占多数 头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占2％ 销售额前10位药物 中国：有4种抗生素（多为头孢类抗生素） 且排名第一、二、四、五位 国外：无抗菌药物 （4）有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如： 氟喹诺酮类国外只有约6种，我国约18种 加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药”批准约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位 洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位 头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西 头孢雷特 任意“创造新药”，如某些抗生素+酶抑制剂：我国批准五类19种，有的任意配伍组方，如： 头孢曲松/舒巴坦两者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用 一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBL的G-菌作用 一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不同 缺乏严格科学依据的还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等 药品准入门槛过低，低水平重复生产，而产生的非常危险的信号 碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药物等，由于没有限止的仿制、恶性竞争严重 碳青霉烯类：不仅用于危重感染者，有的门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌迅速上升 对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％ 对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不同程度耐药 （5）抗菌药物使用率和使用强度高 使用率： 我国门诊为：21.8％ 我国住院患者为：68.9％ 国外发达国家医院的报道为：25%-40% 国际平均值约为：30％（WHO调查结果） 抗菌药物联合使用率：37%-50% 使用强度DDD值（ defined daily doses ，DDDs ）： DDD值以成人每日常用剂量作为标准剂量，将不同药物的消耗量换算为统一标准单位 可以计算每一病例或所有病例使用药物累积DDD值或平均DDD值 也可以计算联合用药的累积DDD值 世界卫生组织推荐DDD值为研究药物使用合理性的指标，并颁布了用来规范此类研究的每一种抗生素的标准DDD值 DDD值