高效液相色谱法测定胆宁片中胆红素含量.pdfVIP

药物鉴定 2008年第l7卷第2O期 高效液相色谱法测定胆宁片中胆红素含量 王 宁，肖 燕 (湖南省怀化市药品检验所，湖南 怀化 418000) 摘要 ：目的 建立胆宁片中胆红-tr．的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为LanboKromasilC。~-(250mm×4 ． 6mm，5la,m)。 流动相为 甲醇一三氯 甲烷 一l％磷酸(80：14：6)，流速 1．0mL／min，柱温 45℃，检测波长 450nm。结果 胆红素进样量在 0 ． 019956 0．139692 g范围内与峰面积积分值线性关系良好 (r=0．9999)，平均加样回收率为 99．74％，RSD=1．55％(n=6)。结论 方法简便 、准 确、重现性好 ，可用于胆宁片的含量的质量控制 。 关键词：胆宁片；胆红素；高效液相色谱法；含量 中图分类号：11284．1；R286．0 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2008)20—0030—02 Determination ofBilirubin in Danning Tabletsby HPLC Wang Ning,Xiao Yah (HuaihuaInstituteforDrugControlofHunanProvince，Huaihua，Hunan，China 418000) Abstract：0bjectiveToestablishthecontentdeterminationmethodofbilirubininDanningTablets．MethodsHPLCanalysiswascatried0Ut with LanboKromasilClscolumnandmethanol—trichloromethane一1％ phosphoricacid (80：14：6)wasthemobilephase．Theflow rate was 1．0mL／min，thecolumn temperature was45oC and the detection wavelength wasat450nm．Results The calibration curve waslinear withintherangeof0．019956—0．139692Ixgforbilirubin(r=0．9999)，theaveragerecoveryratewas99．74％ ，RSD=1．55％(n=6)． ConcIusi0n Themethod issimple，accuratewith goodreproducibility，which can beusedofrthequality controldetermining the contentof DanningTablets． Key words：Danning Tablets；bilirubin；HPLC；contents 胆宁片由人工牛黄 、水飞蓟素、盐酸小檗碱、延胡索等 8味药 积分值为纵坐标(Y)、进样量为 组成 ，具有清热化湿、疏肝利胆功效，主要用于治疗急性胆囊炎、胆 横坐标 ()绘制标准 曲线，回归 道感染、胆结石等”1。人工牛黄为方中主药之一，其主要成分为胆 方程为 Y=4484+3031093X， 红素。为有效控制产品质量，笔者采用高效液相色谱 (HPLC)法测 r=0．9999(n=7)。结果表 明， 定人工牛黄中胆红素的含量，现报道如下。