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维普资讯 苏州医学院学报2001；21(3) 265 配制温度对苯佐卡因软膏主药含量的影响 陈建伟 高咏红 (苏州大学附属第一医院．苏州 215006) 关鬯调：苯佐卡园；软膏 中围分类号：R982；R986 文献标识码：A 文章编号：1000—57492【001)03—0265—01 苯佐卡园软膏 目前仍是医院外科、皮肤科常用的制剂， (4)分别测定 3份软膏中苯佐卡园的含量：精密称取车品lg 制备时可采用冷配法或热配法…。若用玲配法配制时由于 加 O5m1．加热使软膏熔融后加入CHCI3适量溶解；加稀 凡士林粘稠度大，不易得到含量均匀的成品；而用热配法将 HCI(0．Imol／L)1～2rid，KBr指示液 Im1．亮 甲酚蓝指示液 2 凡士林加热熔化时往往不注意实际温度．凡士林在容器中全 滴．用 0 Imol／LNaN02滴 定至 显紫红色 (每 0．Imol／L 部熔化时温度 已超过 60℃．得到的软膏其主药含量偏低。 NaN02相当于 001652gq 102N．2％qH l【02N lg=0 为使配制既省时省力．又能确保成品含量与理论量一致，笔 02／0．01652=121mi)。 者对凡士林温度对苯佐卡因含量的影响进行丁实验。结果 1．3 蛄果 见甜表。由附表可知，软膏中苯佐卡因的含量 表明，将凡士林加热到 50℃为宜；60(2时凡士林完全熔化． 在 50(2保温4h后与室温下放置的基本相同．而 60℃保温4h 虽配制容易．但会导致苯佐卡因含量偏低。 后含量平均下降12．7％，有显著差异(P0．05)。 1 方法与结果 附衰 不同条件下消耗的0．Imol／LNaN02的量(g) 1．1 蟊L器、药品与试剂 电热恒温干燥箱。苯佐卡因、黄凡 及主药的百分含量 士林均为药用规格。氯仿(分折纯) 1．2 实验方法 (1)苯佐卡因原料按中国药典(1995年版 二部)方法进行含量测定．测得苯佐卡因含量为 99．1％．以 各投料时用。(2)按处方将苯佐卡因原料按等量递增法与黄 凡士林混合研匀．制成5％的苯佐卡因软膏 200g备用。(3) 将配制成的软膏分成3份，置带盖玻璃容器中，1份置恒温 干燥箱中 50℃保温 4h；1份 60(2保温4h；1份在室温下放 置。前两份保温4h后取 出并不 断搅拌至软膏完全凝固。 (下转第275页) 收稿 日期 2001一II2—28 作者闻介：陈建伟 (1957一)，男．无锡人，药剂师．从事临床药剂工作 维普资讯 苏州l医学院学报 2001；21(3) 275 注：十培养后7天内微生物生长；一培养后7天内微生物未生长 使用边缘为疏水性的亲水性滤膜．使产 品在滤 生物存在，用上述无菌测试方法进行测试将不被抑 膜边缘上几乎无药液残留，致整个滤膜的残留量明 制，微生物将在培养基中生长，即说明用该方法得到 显下降。从本实验结果可见，复达欣产品中若有微 的测试结果是可信的。 (上接第265页) 乎更省力省时，但过高的温度可使苯佐卡因部分分解，成品 2 讨论 中主药的含量会偏低．故必须密切注意