生物制药行业全球发展趋势.pdfVIP

2008-2010 年中国生物制药行业调研及投资咨询报告 第十一章 生物制药行业发展趋势分析 第一节 全球生物制药行业发展趋势分析 一、生物制药前景分析 据美国药物研究和制造商协会的最新调查，美国 369 个用于 200 多种疾病 的生物技术药物正处于临床试验，包括用于癌症及其相关症状的 175 个药物或 疫苗。 到2005 年，大型制药企业需要有对种新药来维持其收益的增长和股东利益， 而这几乎是不可能的。不过，生物技术公司有办法迎接挑战，即大型制药公司将 其大约 1 ／3 的产品分流出去。此举反过来会使那些小型和中型生物技术公司增 加了寻求合作伙伴和增资的机会，对那些具有Ⅲ期临床试验产品或者上市产品的 公司来说，更是如此。 现在有 113 家生物技术公司具有Ⅲ期临床试验或者上市产品，还有 20 家拥 有处于早期临床试验阶段的产品。 鉴于基因技术在医学领域的实用价值极大，其巨大的市场潜力已被众多企业 看好。据美国克里夫兰市场咨询公司的调查，1994 至 1998 年，工业化国家在 基因医药开发生产方面的投资年均增长率达 16%，是此前 5 年的两倍。1998 年 上述国家用于研发基因药物的支出达 200 亿美元。1998 年 9 月世界上最大的十 家制药公司在美国芝加哥宣称，共同出资 4500 万美元同世界上五大基因实验室 合作，力争在 2005 年前使部分转基因药品进入市场。英国制药业巨头葛兰素史 克公司最近透露，该公司将筹资 3．5 亿英镑开发生产基因药品。国际医药界相 信，基因技术将从根本上革新传统药物的开发和生产，并将成为 21 世纪国际商 品市场最大的热点之一。 据权威报道，美国前缘战略管理咨询公司的新报告预测，在 2008 年， 世界基因治疗产品的销售额将达 48 亿美元，根据报告，目前在开发的这类产品 主要目标是癌症、艾滋病、心血管疾病、囊纤维变性、血友病 A 和高歇氏病。 报告指出，正在影响这个市场的未来发展趋势包括：重新强调基础研究、对人临 387 2008-2010 年中国生物制药行业调研及投资咨询报告 床试验资料的评价、对安全性限制的放松、可复制病毒（具有复制能力的病毒） 以及种系基因治疗的应用。估计目前进行的基因治疗临床试验 60 ％以上的目标 是癌症，个个最大的适应症是乳腺癌、结肠癌、肺癌和前列腺癌。它们占世界癌 症患者的 53 ％。 然而，报告指出，由于基因治疗技术对心血管病治疗有良好的适用性而产生 的有说服力的临床数据，所以预计至2008 年期间这个领域的增长速度会最快。 同时，市场规模的增长亦与动脉粥样硬化和高血压／主动脉狭窄病人数的增长有 关。报告提到艾滋病和与艾滋病有关疾病的基因治疗市场潜力时指出，目前这个 市场世界规模为 21 ．3 亿美元。预计用于 HIV 的基因治疗产品在2004 年之前不 会在市场上出现。但它们的出现将使市场进一步扩大，预计用于 HIV ／艾滋病的 基因治疗产品的销售额在 2008 年将达 1.42 亿美元。 大约在今后一年时间内，遗传学家可望完成划时代的任务，将人类基因图系 完整地勾勒出来。而正当人们关注此工程的进展时，已经有人将基因知识融入商 业化生产，创造商业价值。 二、生物制药新技术分析 近年来高新技术的迅猛发展与应用，给医药研究与生产领域带来了一系列近 乎革命的变化，传统的研究思想与技术已远远难以满足企业的需求，高新技术已 成为日常科研、生产的常规手段。 与计算机技术融合 在药物分子设计、分子结构优化等方面，应用计算机分子模拟技术和理论化 学计算方法研究药物的作用机理，进而采用计算机辅助药物设计方法设计新的高 效、低毒药物分子，极大地提高了科研速度与成功率。在有效化学成分的发现过 程中，应用计算机辅助筛选新技术、已知结构模拟技术、立体结构对接技术、分 子量能量计算、分子相互作用力预测等手段，寻找能与特定药物作用靶点有效结 合的分子结构作为研究对象，使科研工作的针对性大大提高。 与生物芯片技术融合 随着人类基因组的研究进展，生物芯片技术在各领域中的应用逐渐成为可 能。已有的生物芯片包括基因芯片、蛋白芯片、细胞芯片、组织芯片以及其他多 388 2008-2010 年中国生物