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◆改进措施 ▲针对日常改进采取的局部措施 →通常用来消除变差的特殊原因 →通常由与过程直接相关的人员实施 →大约可纠正15%的过程问题 ▲针对突破式改进采取的系统措施 →通常用来消除变差的普通原因 →几乎总是要求管理措施,以便纠正 →大约可纠正85%的过程问题 ----没有两件产品或特性是完全相同的,因为任何过程都存在许多引起变化的因素,在管理任何一个变化点时,都必须追究造成变化的因素,并采取相应措施,因为如果过程的变化点管理不到位,就可能会造成批量性问题,严重时会出现安全性批量质量问题。 ◆产品要求的变化 ◆制造过程中的变化点(过程因素变化) ◆过程输出(产品)发现的异常 ▲产品要求的变化 (可以预先掌握的变化点) →新客户开始定货时 →老客户要求订购新产品时 →已订购的产品要求更改时 (设计变更时) ☆操作过程之中,设备不能正常运转或停止了 ☆设备出现异响、震动、异味等 ☆无法进行通常的作业(难于装夹、存在间隙) ☆作业过程中,作业人员中断作业,短时离开 ☆虽然不清楚原因,但是感觉到不对劲 ☆作业人员突然感到身体不适 ☆作业过程中,发现零部件、材料或辅料异常 ☆作业过程中,发现其它过程因素异常 ☆发现了产品异常(如生产过程及过程检验中发现异常等等) ☆异常品突然增多了 ☆尺寸散差变大了 ☆产品开始出现毛刺、飞边了 ☆颜色、鲜艳程度等外观与平时不一样 ☆放置或调试产品时,声音与平时不一样 ☆产品的重量与平时不一样 ◆能预先掌握的变化点(从上至下的管理方式) 1、确定管理项目及其具体的管理要求(管理者) ◎变化点的类别为何,属 (外协外购件初物的分类 )中的哪一种情况 ? ◎变化点怎样变化?何时变化?有没有该注意的事项?应该确认的内容为何? ---变化的内容及要求。 ◎谁负责变化点的实施? ◎是否需事前报告? 2、对执行人员进行指示(管理者) ---对执行人员进行指示,要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止 3、按要求实施并对产品质量进行检查(执行人员) ---按要求执行,并对其产品质量进行检查 4、监督检查(管理者) ---针对规定事项,对执行情况进行监督,并对产品质量进行抽查,确认其质量 注:对能预先掌握的变化点的管理见预先知道的变化点的管理 1、确认(操作者) ---在现场对变化点的内容进行确认 ---从安全、质量的观点出发,确认变化点是否存在问题 ---针对变化内容,对产品进行抽查,确认其质量 2、报告(操作者) ---将时间、内容进行记录,立即向上司汇报 ---向后工序(必要时向前工序)传达信息 ---对工艺进行验证。本工序的工艺或过程控制要求是否合适(完整性及明确性)?是否按要求执行? ---根据变化点的内容,对不良品进行确认,确认不良品的具体情况及严重程度。下道工序产品质量如何?库存品质量如何? 已经发货品质量如何?类似品质量如何? ---针对不良问题,对照相关的工艺/控制规定要求,从5M1E六方面进行分析、验证,确认主要的、关键的影响因素。并从发生原因和流出原因两方面进行分析? 4、对策措施(管理者) ---通过确认、检查发现不良时,对不良品(包括流出及未流出的不良品)迅速采取行动 ---针对上面检查分析的原因,制定对策措施计划,该计划必须与所分析的原因相对应,制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间 ---过程不稳定时和能力不足时,必须适当地控制过程输出,必要时进行100%的检验或增加检验的频次和样本 5、确认效果(管理者) ---针对不良品是否均已进行纠正 ---对策措施计划是否均已执行,措施是否有效,对策措施效果欠佳时需进一步采取措施 ---相关的对策措施是否体现在体系管理文件上 注:对不能预先掌握的变化点的管理见不能预先掌握的变化点的管理 ▲制造过程中的变化点 —过程因素的变化 ◎能预先掌握的变化点(见外协外购件初物的分类 ) ◎不能预先掌握的变化点 (突发性的变化点) ▲过程输出(产品)异常 —不能预先掌握的变化点 ●变化点产生时的处理流程 确定 管理项目 制定 管理要求 对执行人员 进行宣贯 按要求执行 对产品质量 进行检查 ◆不能预先掌握的变化点(从下至上的管理方式) 管理者 管理者 管理者 执行者 执行者 确认 变化点 报告上级 检查分析 采取措施 确认效果 操作者 操作者 管理者 管理者 管理者 监督检查 管理者 ▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —能预先掌握的变化点 ▲变化点产生时的处理流程及管理要点 —不能预先掌握的变化点 3、检查分析(管理者) 五个为什么 * * * * * * 产 品 制

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