伦理送审文件清单.docVIP

送审文件清单 Contents of a Submitted Package 伦理审查申请文件清单 序号 文件名称 文件数量 备注 1 送审文件清单 10份 无 3 临床研究方案 10份 2份我公司盖鲜章和齐缝章,其余复印件 4 知情同意书 10份 2份我公司盖鲜章和齐缝章,其余复印件 7 病例报告表 10份 2份我公司盖鲜章和齐缝章,其余复印件 8 受试者日记卡 10份 2份我公司盖鲜章,其余复印件 9 中心伦理审查委员会批件 10份 2份我公司盖鲜章,其余复印件 10 CRO公司邀请函 2份 2份我公司盖鲜章 11 CRO公司资质证明 10份 2份我公司盖鲜章 12 临床研究协议 4份 无 13 补充协议 4份 无 递交人签名: 接收人签名: