一次性耗材在临床使用中出现的问题年月
一次性耗材在临床使用中出现的问题 解放军总医院 王华生 前 言 近几年来,一次性医疗耗材逐渐增加,特别是医疗耗材以无菌的形式提供给医疗机构的无菌器械日益增加。这类医疗耗材进入医疗机构后,医院不做任何处理直接使用到临床上。但是在进入临床前进行验收的时候,发现一些产品存在着严重的问题,会给临床上的安全使用带来一定的风险,且给患者及医务人员的生命健康带来一些隐患。因而医疗机构拒收存在着有问题的产品,同时也给医院的正常供应造成影响。 产品环氧乙烷残留量严重 全塑包装解析不彻底:90%以上都是采用全塑包装或带透气窗的包装。 未解析产品进入医院:一些企业灭菌后4-5天就将产品送入医院,很自然环氧乙烷残留量较高,而且企业也是一个违规行为,没有做到监测合格后放行。 不适应环氧乙烷灭菌的产品:一些吸附性较强的医用敷料类的纱布块、无纺布手术衣、手术包、医用橡胶手套等。 产品环氧乙烷残留量严重 在现代医院消毒学中报道: 市场销售的一次性输液器、输血器和 注射器,到使用时有50%以上产品环氧乙 烷残留量超标。一次性注射器6个月以内 有大部分残留环氧乙烷超标,6个月以上 才逐步达到标准。 存在的危害 环氧乙烷气体极易吸附于橡胶合成的医用敷料的分子之间,难以解析,不易清除。毒性试验证实无菌材料中含环氧乙烷超过5mg/g,可引起皮下充血,水肿;超过0.
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