两种质量控制管理模式在医疗设备风险管理中的应用.pdfVIP

综 述 REVIEW 两种质量控制管理模式在医疗设备风险 管理中的应用 Application of Two Quality Control Management Models in the Risk Management of Medical Equipment 刘本刚 [摘 要] 本文阐述了医疗设备在使用过程中产生风险的原因，并介绍了两种质量控制管理模式， 枣庄市妇幼保健院 设备科， 探讨了戴明循环、失效模式和效果分析用于医疗设备质量控制中的可行性，为健全医疗设备风险 山东 枣庄 277101 管理体系提供参考。 [关键词] 医疗设备；质量控制；戴明循环；失效模式和效果分析 Abstract: This paper firstly expounded the reasons for the risks produced in the using process of medical equipment and then introduced two quality control management models, namely, Deming cycle, failure mode and effect analysis. Through exploring the feasibility of applying these two models in medical equipment management, this paper provided some beneficiary references to promote the risk management system for medical equipment. Key words: medical equipment; quality control; Deming cycle; failure mode and effect analysis LIU Ben-gang Department of Equipment, Maternal and [中图分类号] R197.39；TH77 [文献标志码] A Child Health Care Center of Zaozhuang, doi：10.3969/j.issn.1674-1633.2014.10.019 Zaozhuang Shandong 277101, China [文章编号] 1674-1633(2014)10-0062-02 [5] 0 前言 风险管理，确保医疗设备的有效性和安全性意义深远 。 2010 年，我国卫生部发布了《医疗器械临床使用安全管 近年来，医疗质量和患者安全越来越受到重视 [1] 。但 理规范》，正式把医疗设备的风险管理纳入到医疗安全管 是在日常的医疗活动中，人们大多只重视医疗护理安全，