外阴白色病变生物黏贴膜的制备及质量评价.pdf

第38卷第3期 兰州大学学报(医学版) V01．38 No．3 Journalof Lanzhou 1Q!!±!望L— University(MedicalSciences) Sep．2012 文章编号：1000．2812(2012)03-0045-03 外阴白色病变生物黏贴膜的制备及质量评价 张春林 (兰州大学第一医院药剂科，甘肃兰州730000】 摘要：目的制备外阴白色病变生物黏贴膜，并进行质量评价。方法采用正交试验法筛选生物黏贴 膜的最佳基质组成，确定制备方法，并对外观性状、黏附性、主要成分含量、透皮性及稳定性等进行考 察。结果制备的生物黏贴膜药物能以零级动力学透过皮肤，其黏附性、稳定性和对皮肤的刺激性均符 合要求。结论制剂处方合理，制备工艺简单，质量可控。 关键词：生物黏贴膜；正交试验；制备方法；质量评价 中图分类号：R944．2 文献标识码：A and evaluationofbioadhesivefilm Preparation quality forthetreatmentof vulvae Leukoplakia ZHANGChun—lin Lanzhou (DepartmentofPharmacy，FirstHospitalof University，Lanzhou730000，China) To bioadhesivefilmforthetreatmentof vulvaeand Abstract：Objective prepare Leukoplakia WaSused and evaluateits toscreenthe formulation quality．MethodsOrthogonaldesign optimal to the of ofmain confirmmethod preparation．Theappearance，adherence，contentin寥edient， and were releaseinthebioadhesive trans-dermal propertiesstabilityinvestigated．ResultsDrug filmwasdemonstratedinazeroorderkinetic andskinirritation way．Theadherence，stability meetthe Theformulationis could reasonable，thep