中空栓剂的研究进展.pdf

维普资讯 StraitPharmaceuticalJournalVol17No．32005 · 药0剂… · 中空 栓 剂 的研 究 概 况 王 芳，刘晓华 (中国药科大学 中药制剂教研室 南京 210038) 摘要 ：目的 介绍中空栓的研究概况和进展。方法 从近年来国内外发表的文献为依据．从 中空栓的处方设计．制备方法及恪床应用作一概 括 。结果 中空栓具有生物利用度高，副作用小．制剂稳定性好等优点．便于个体给药．尤其适于小儿、呕吐及慢性病患者应用。结论 中空栓有 良好 的可行性和开发前景 。 关键词 ：中空栓；普通栓剂；制荆 中图分类号 ：TQ460．4 文献标识码 ：A 文章编号：1006—3765(2005)03—0007一O4 DevelopmentofHollow typeSuppository WANGFang，LIUXiao—hua(DepartmentoftraditionalChinesemedicine，ChinaPharmaceuticalUniversity，Nanjing 210009；China) ABSTRACT：OBJECTIVE Summarizetheresearchprogressonhollow typesuppository(HTS)．METHODS Consultingtheliteraturesathomeandabroad，Sum uptheprogressintheresearchofperformulation，preparing technologyandclinicalapplicationofHTS．RESULTS HTShavehighbioavailabilitylesssideeffectsandbetter stabilityofpreparation．itisalsoconvenientfortheindividualizationofdosageandespeciallysuitableforchildren andvomitingsuffersandthepatientswithchronicdisease．CONCLUSION HTShavegoodfeasibilityandwide prospectsofapplication． KEYWORDS：Suppository；Hollow typesupposity；Convetionaltypesuppository；Preparation． 栓剂是具有悠久历史 的局部用固体制剂 ，可用 证 明W 一35，S一55基质 的 HTS释放速度远高 于 于治疗多种疾病 。随着栓剂的发展 ，近几年还出现了 CTS，而采用 H一15的两种栓剂均呈 良好释放 。 中空栓剂 (Hollow typesuppository，HTS)，其外层为 1．2 赋形剂的选用 栓剂除药物和基质外 。还可添 基质制成的壳 ，空心可填充固体或液体状态的药物， 加其它辅料。松本宜明 曾在基质 中添加吸收促进 比起普通栓剂 (Conventionaltypesuppository，CTS) 剂消炎痛 (IDM，5O或 lOOmg)或甘油基一l一单辛酸 HTS具有起效快、生物利用度高、制剂稳定性好、适 酯 (GMO，50或 100mg)。使用 IDM 或 GMO 后， 用范围广泛等诸多优点 。以下对HTS的处方设计、 Cmax及 AUC。。一。比未加入吸收促进 剂的栓剂高 ， 制备方法及临床应用作一概括。 EBA 则 增 加 了 1倍 。含 IDMS0mg 的 栓 剂 1 基质、赋形剂的选用 PTZmCmax为 44394-684ng／mI。tmax为 30min． 1．1 基质的选用 虽然栓剂基质有多种 ，目前国内 AUCm。一3为每 毫 升 5132±466h ·ng ．AUCPl3 报道多以半合成脂肪酸甘油酯为多。刘晓华 “等人 AUCm。一。为