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疯牛病病原体研究及动物源性医疗器械产品安全性思考
11·38 · Ch inese J Reparative and Reconstructive Surgery, 2006, V o l 20 ( 11)
疯牛病病原体研究及动物源性医疗器械产品安全性思考
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史新立 谭芳奕 王召旭 奚廷斐 解慧琪 杨志明 戴建武
【摘 要】 目的 介绍关于疯牛病的基本知识, 并对哺乳动物源性医疗器械的安全性评价作简要介绍。 方法
查阅近年来对疯牛病、新克雅氏病、朊病毒的研究概况、检测方法、灭活方法, 欧美等国对牛羊源性相关材料的控制措施
以及 国内对相关产品的管理方法相关的文献, 综合分析。 结果 疯牛病, 又称牛海绵状脑病 (bovine spongifo rm
, ) 。该病与羊瘙痒病具有同源性, 它们与人类克雅氏病( , ) 均是海绵状脑
encephacitis BSE C reutzfeldt Jakob disease CJD
组织病变, 由P rion 蛋白引起。疯牛病主要以缓慢破坏哺乳动物中枢神经系统为特征。 结论 由于动物源性医疗器械
产品在原材料方面存在疯牛病等人畜共患疾病的风险, 同时P rion 蛋白对传统的杀灭方法有较强抵抗性, 因此, 加强对这
类产品的源头控制及灭活工艺等生产质量体系的管理是非常重要的, 从而保证动物源性医疗器械产品的使用安全有效。
【关键词】 疯牛病 P rion 蛋白 克雅氏病 医疗器械 疯牛病病原体灭活
中图分类号: 37 318. 1 文献标识码:
R R A
STUDY ON BOV INE SPONGIFORM ENCEPHAC ITIS AND CURRENT STATUS OF SAFETY CONTROL OF
, , , .
M ED ICAL D EV ICES D ER IV ING FROM AN IM AL S S H I X inli TA N F angy i W A N G Z haox u et al Center of
M ed ical D ev ice E valuation , S tate F ood D rug A dm inistration , B eij ing , 100044, P. R . Ch ina
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Corresp ond ing au thor DA I J ianw u E m ail jw d ai g enetics ac cn
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Abstract Objective To introduce the basic info rm ation about m ad cow disease and the current status of
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