006 高剂量甲羟孕酮用于早期乳腺癌的辅助性治疗13年多中心、随机性试验结果.pdf

旧外医学肿瘤学分册2003年2月第30卷第l期 005甲地孕酮对接受放疗的头颈癌及肺癌患者的支持 早期乳腺癌试验者协作组(EBCTC(；)一直慢调三 治疗作用[英]／McQuelkmRP…∥IntJRadial萆氧胺是早期乳腺痛的最佳内分泌治疗方案。但在 OncolBiol 1980年以后，比较三苯氧胺及孕酮(特别是高剂萤)有 Phys一2002．52(5)．1180～1185 食欲降低、恶病质及体重减轻是头颈及肺癌患萏 十u似的抗肿瘤效果。后者效果更好，nr增加有效率、延 常见的问题，与疾病本身及治疗均有关，都降低了患者 长治疗的有效时间及存活期。并且发现在进展期乳腺 的牛活质量(QOL)。甲地孕酮(MA)是一种孕激素衍 生物．许多研究报道MA可提高食欲，增加或保持体 速肿瘤的萎缩，延长存活期。 重，而这正是整体生活质量提高的重要方面。似设食 鉴于以上情况，从1982年升始，比利时启动这项 欲殷体重的维持将影响患者在整体QOL中对健康、幸长达13年的多中心、随机忡试验，目的是观察、评估高 福的感觉而没计此项研究，目的一是改善研究设计， 剂量甲羟孕酮(HD MPA)肌肉注射川于早期乳腺癌术 更好地用于QOL的评估；二是观察在头颈及肺癌患者 后辅助化疗的效果。 HD 顶防件血用MA对营养状『圮的影响。 MPA的应用包括一个诱导期和一个持续期， 56例患者入围试验，均大于18岁，患鳞状上皮癌诱导期每天肌肉}丰射MPA 500mg，连续28天；或每 或鳞状上皮化生疾病，ECO(；为0～2，预期生存3个 周5灭肌滓500mg，连续5周。持续期每周2次肌注 月。分MA组和安慰剂对照组，行舣卣随机试验。MA 组包括16例肺癌、12例头颈癌，平均60岁，应用MA 270个腋窝淋巴结阳性患者入同试验、腋窝淋巴结阳 800mg／d；安慰剂对照组包括17例肺癌，ll例头颈癌， 平均658岁。，患者分别接受头颈部或胸部放疗，剂量 FU 氨甲喋呤40rag／m：和5 600rag／矗，第l、8天；每 从50Gy开始。体苇每周进行监测，Q()L在治疗前、治 隔4刷为一周期．连续6个周期)。 疗后4、8、12周时进行评估，并同时监测毒性反应。 腋窝淋巴结阴性HIDMPA组13年的无复发生存 结果：MA组平均研究时间636天，12例患者完 成12周时的QOL测定：安慰剂组63．1天，16例患者 年龄及其他预后因素如分期、受体水甲、经期状况等无 完成12周时的QOL测定。两组体重变化差异显著， 7 特圳是在6周以后．整体『ni言．MA组平均下降2用激素辅助化疗5年后的情况存在叫显差异，其中在 磅，明显低于对照组的106磅．而且头颈癌患者体萤 小于50岁组差异更大，但是总生存率(OS)的差异并 下降更为明显j就整体QOL而言．头颈癌MA组患者 可以愉快进食，12剧时评分明显增高；而肺癌[VIA组 行了6个月，故缺乏更有力的证据来确认HIDMPA对 患者表示食欲较好，在第4、8周时较明显。MA组对OS的提高作用。 Q()L的满意程度虽略高于对照组，但无统计学意义。 与腋窝淋巴结阴性患者相反，在腋窝淋巴结阳性 24例肺癌、6例头颈癌患者还接