他扎罗汀乳膏的制备及稳定性试验.pdfVIP

2012年4月 论 著 方法, 适于年轻未育，或年龄大体质差不能承受手术者，值得临床推广。 [4]章文华.子宫颈病变的诊治要点. 参考文献 [5]临床药理学[M]（第二版）.人卫出版社. [1]宫颈内瘤样病变的临床观察[J].中国妇幼保健,2012,3(27):8. [6]重组人干扰素a-2b 治疗宫颈上皮内瘤变疗效观察[J].西部医学 [2]章文华.子宫颈病变的诊治要点. 2010,11. [3] 宫颈上皮类瘤变治疗后复发的临床分析 [J]. 现代中西医结合杂 [7]张卓然,尚红,倪语星.病毒性疾病的诊断和治疗. 志,2010, 19(32). [8] 来茂德.上皮内瘤变. 他扎罗汀乳膏的制备及稳定性试验 王清晖　剌宝平　张爱军　（西安交通大学医学院第二附属医院 陕西西安 710004） 【 】目的　制备他扎罗汀乳膏，建立质量控制标准并探讨其稳定性。方法 以O/W乳剂基质为基质剂制备他扎罗汀乳膏，采用UV法测定他扎罗汀的含量， 摘要 温度、湿度、光线及加速试验法考察制剂的稳定性。结果　制剂为乳白色细腻乳膏，他扎罗汀含量在2-8μg/ml范围内线形关系良好，对热、湿、光稳定。结 论 制备工艺和质量控制方法简便、快捷，制剂稳定性好。 【 】他扎罗汀　乳膏　制备　稳定性 关键词 【 】R965 【 】A 【 】2095-1752（2012）12-0119-02 中图分类号 文献标识码 文章编号 他扎罗汀（tazarotene）即乙炔维甲酸，化学名为乙基6－[（3， A﹦0.1000C+0.0101，r﹦0.9999。表明他扎罗汀在2μg/ml-8μg/ml 4－二氢－4，4－二甲基－2H－1－苯丙噻喃－6－基乙炔基）－3 浓度范围内线形关系良好。 －吡啶羧酸乙酯，是1996年首先在德国上市的一种外用第三代维A酸 3.3 加样回收率实验：精密称取他扎罗汀适量，加入到已知浓度的 类新药,主要用于银屑病、痤疮、鱼鳞病以及皮肤肿瘤等症的治疗 [1] ， 他扎罗汀乳膏中，搅拌均匀。以样品测定项下方法测定并计算回收率， 因临床疗效显著、不良反应少而受到医生和患者的欢迎。我们将其制成 结果见表1。 O/W型乳膏供临床使用，并制订了质量控制标准，进行了相关的稳定 表1 回收率实验结果（n﹦6） 性试验，现报道如下： Tab1 Results of recovery 1