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医疗设备安全评估体系的建立及其科学管理 胡伟标 何丽娜 胡晓婷 浙江省台州医院 (浙江台州 317000) 摘要：文章对医疗设备使用率、使用年限、故障率等7个基础属性进行量化评估，并对相关评估数据进行纠正；根据评 估数据，对医疗设备的安全等级进行颜色分类标识管理，制定完善的维护工作流程，采用了相应的维护措施和次数， 提高了医疗设备使用的安全性和有效性。 关键词：医疗设备；评估；数据；分类；安全；有效性；管理 中图分类号：R197．3 文献标识码：C 文章编号：1007—9203(2011)06一0590—03 我院是集医疗、科研和教学为一体的三级甲等 医院，拥有2套1．5T磁共振成像系统、2套螺旋年的设备有118台，占20．6％；使用5年以上的设备 CT、2套DSA数字减影血管造影系统、ECT、直线加 有116台，占14．1％。选用以上的阈值作为该项的 速器等大型设备，lO万元以上的医疗设备500多台，评分标准，1～3年记2分；3～5年记1分；5年以上 5万元以上的医疗设备数量更多。然而，负责维护和 记0分。使用年限这项属性每年年终加1，并重新 维修医疗仪器的医学工程部仅有专业工程人员6 记分。 人。面对众多的高技术医疗设备，建立一套医疗设 (2)设备实际使用率：它更加精细反映了设备的 备安全评估体系以及进行科学管理十分重要。 使用情况，统计平均每月实际的使用时数，使用率越 评估分类体系是通过医疗设备的基础属性分类 高则表明越需要重点地给予关注。初步设计为60 评估，把医疗仪器分为4档，分别以绿、黄、红、黑表 小时／月以上记O分；15～60小时／月记1分；15小 示。绿色代表仪器状况较好，而黑色表示仪器处于 时／月以下记2分。这项属性的统计最为复杂，需要 报废的临界状态，状况从绿到黑依次变差。 根据设备的每日使用记录。 1单台设备评估分类体系的初步设计 设备的使用年限和设备的实际使用率这两个属 单台设备评估分类体系的所有属性见图1。基 性结合起来，表征了设备的使用状况，当这两个的分 础属性每一单项可获得O～2分的分值，总分为10 值都较低时，表明设备已经使用了较长的时间，需要 分；调整属性不设分值，而是根据基础属性分类的结 重点的关注。 果再进行选择性的调整。同时这些属性根据调整方 (3)设备的故障率：初步设定以年为单位，统计 式的不同可以分为年终调整、PM同步调整、每月维 每年发生故障的次数，3次／年记O分；2～3次／年记 护调整以及固定。 1分；1次／年以下记2分。这项属性在每年年终的 基础属性 设备使用年限 年缉l 时候统计调整。 设备的实际使用率 PM同步调整 (4)设备的功能状况：表明了设备在参与实际的 设备的故障率 年终调整 设备的功能状况 PM同步调整 诊断和治疗过程中的情况，这项属性需要用专业的 设备的外观、接插件、电气状况 每月维护调整 测量仪器对设备的临床指标和稳定性进行定标。根 据调查结果，我院329台大型医疗设备中，运行状态