胃癌外科临床数据统计分析系统的构建与腹腔镜胃癌D2手术学习曲线研究.pdf

次 性 院 一、国内胃癌外科临床数据存储交流的信息化程度低：纵观日本、美国等 临床科研能力强的国家，都有全国性或区域性的数据录入标准，同时有信息化 产品的支持(软件、网站等)，能够满足全国性大规模普查、记录和分析的需求。 迄今为止，国内绝大多数医院在存储临床数据方面的现实情况是，按照卫生主 管部门的基本要求书写病历并以病案的形式装订保存，先天缺乏录入数据资料 Data 信息的专科标准，以致专业核心数据极不完整，临床数据挖掘(Clinical Mining，CDM)困难重重，不同医院之间的数据无法横向对等交流。 二、我国胃癌外科临床研究国际学术影响力小：近些年来，我国胃癌外科 发展迅速，尤其在腹腔镜胃癌手术技术方面已经达到了国际一流的水平，但是 由于长期以来缺乏符合国际规范化录入的分析资料及数据管理的有效手段，导 致我们在对外学术交流等方面存在较大的弱势，往往拿不出有说服力的临床数 据，多中心、大样本临床研究更是奢望。 三、以手术治疗为主的临床效果有待深入研究：目前进展期胃癌的治疗模 式仍然是以外科手术为主的综合治疗，但标准术式尚未完全统一、需清扫的淋 巴结范围尚存争议，导致手术治疗相关因素与预后的关系无法明确，个体化治 疗策略等科学问题无法彻底解决；逐渐成熟的腹腔镜胃癌微创手术与传统开腹 中文摘要 手术在肿瘤的远期疗效评价方面仍有争论；与胃癌外科相关的诊断、治疗、预 后、社会经济学效益等都需要深入进行研究。 解决这些问题的首要条件是对胃癌外科临床资料进行信息化管理，满足完 整、详实、客观、科学、普适性强、符合国际标准的基本要求。基于以上原因， 我们决定独立开发全新的胃癌外科临床数据统计分析系统，满足临床研究的需 要。 道进展期胃癌的腹腔镜D2根治术以来，国内外已有较多医疗单位陆续开展腹腔 镜胃癌手术，积累并总结出一定的经验。做为一种新的技术手段，与其他腹腔 镜手术一样，腔镜胃癌手术也必然存在其特定的学习曲线特性。从技术层面来 看，腹腔镜胃癌D2手术较腹腔镜结直肠癌手术难度更大、操作技巧要求更高， 该手术能否顺利完成，有赖于手术步骤的设计、解剖层面的寻找、重要血管的 处理等方面，早期开展此类手术必然会经历一个摸索、改进、提高、稳定的过 程。本文旨在回顾性分析我院由同一团队开展的腹腔镜胃癌D2手术的学习曲线 规律，为已熟练掌握腹腔镜结直肠癌手术技术的外科医生初步开展腹腔镜胃癌 手术，如何平稳、安全、快速渡过学习曲线提供参考。 第一章 胃癌外科临床数据统计分析系统的构建 目的：为满足胃癌外科病例多中心、大样本数据分析的需要，开发一款符合 国际标准和临床应用习惯，适合回顾性及前瞻性临床研究，科学合理进行临床 数据的管理，能进行深度数据分析和自定义数据导出，同时又满足多单位合作 和数据交流需要的临床数据统计分析系统。 方法：结合日本胃癌处理规约(J∞～)第13、14版及UICC分期系统，确 定临床核心数据结构(一般资料、术前检查、临床分期、手术资料、术中分期、 术后病理、综合分期、综合治疗、肿瘤随访、医疗费用)，根据数据挖掘理论和 临床工作思路合理设计数据结构和控制逻辑，采用MierosoftVisualBasic、 VistaDB等进行编程。 H 硕士学位论文 结果：历时近一年开发和完善，我院已经按照标准回顾性录入600余例临床 数据资料，各项功能指标经实践检验达到设计要求；该软件作为“中国腹腔镜胃 癌外科研究组”的数据平台，已在全国30家医院参与的第一期临床研究项目“腹 腔镜胃癌手术可行性的回顾性多中心研究”中成功运行，能够满足多家医院兼容 性需要。软件运行美观、安全、可靠、高效、兼容性好。系统科学性强，肿瘤 分期等项目自动计算无误。强大的数据挖掘功能达到预期目标，能可视化地进 行复杂和嵌套搜索和分析，自动化统计分析功能可以实时对任意数据进行单因 素分析。记录和数据的导入、导出满足了进行交流的需要，导出数据与所有统 计软件兼容性好，无数据传输错误。 结论：胃癌外科临床数据统计分析系统的近4000项指标全面、科学、合理、 客观、标准化地建立了临床数据挖掘的基础，通过信息化技术为胃癌外科建立 标准化平台，并在此基础上可以进行临床