保健食品良好生产规范(GMP)山东省厅专题培训.pptVIP

保健食品良好生产规范 GMP 山东省卫生厅卫生监督所 王桂春 保健食品企业实施GMP的意义 1、确保保健食品的产品质量 2、促进保健食品企业质量管理科学化、规 范化，提高保健食品产业整体管理水平。 3、有利于保健食品产品出口 4、提高监督部门对食品企业监督检查的水平 保健食品GMP审查方法和评价准则 1、 准则的特点 按产品卫生安全的影响程度,将审查内容细化为140项，其中关键项（18项）、重点项（32项） 、一般项（90项），同时充分考虑了不同类别产品的特殊性。 2、评价结论 符合、基本符合、不符合； 审查组织实施与内容 审查工作由省级卫生行政部门组织实施。 审查包括现场审查和资料审查两方面内容。 审查程序 按照以下程序进行： （一）提出申请 生产企业经自查认为已经或基本达到GMP要求的，可以向省（自治区、直辖市）卫生行政部门提出申请，并提交以下资料： 1、申请报告； 2、保健食品生产管理和自查情况； 3、企业的管理结构图； 4、营业执照、保健食品批准证书的复印件； 5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图； 6、企业专职技术人员情况介绍； 7、企业生产的产品及生产设备目录；8、企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等）；?9、检验室人员、设施、设备情况介绍；?10、质量保证体系（包括企业生