《《VICT-PXZL-003 编写ISO体系文件》.ppt

如何编写ISO体系文件 1.ISO文件的阶层定义 第一阶：管理手册 为向客户与员工说明公司品质和环境政策具体作法的纲要。 如：公司质量/环境手册 第二阶：程序文件 公司内部各相关部门，为达成某一项品质活动时与其它单位进行分工的 工作程序 第三阶：作业指导书、公司管理制度、外来技术说明书 某部门为达成某一项作业时，必须依据使用的指导文件或者说明书。 如：工作说明书(SOP)、检验规范书(SIP)、仪器使用说明书。 第四阶：表单、记录、标准、外部文件 作业进行时须填写记录，填写记录所须用的表单，与第二、 三阶文件执行时所引用的各种资料、标准、合约附件等。 2. 体系文件的架构和性质 3. 如何拟定撰写 熟读并了解ISO条文的条款要求 了解现有运作制度与书面化文件 区分规划文件阶层架构 规划文件内文件架构标准化 从第二阶文件开始 4. ISO体系文件精神 制度须有涵盖性 ---- 可涵盖ISO条文的要求 制度合理化，具有说明力 ---- 制度合理，执行者愿意配合 制度简单化，具有执行力 文件内容简明扼要，清楚明白 ---- 让新进人员便于进入工作状况 5. ISO文件的基础 先有事实，才有文件，确保说写做一致 以事实做为文件内涵 以平常心做平常事 以ISO条的要求为最低标准 6. 体系阶层文件的解说 ⑴ 管理手册： 阐明一个组织的政策方针、目标，及根据方针和目标描述与之相适应质量体系的基本文件,并提出对过程和活动的管理要求。 程序文件： 是针对品质手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法,程序文件为完成品质体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包 括管理,执行,验证活动.程序书中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做,何时、何地和如何做,应使用什么 材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录. 6. 体系阶层文件的解说 ⑵ 作业指导书、规章制度： 是表述品质体系程序中每一步更详细的操作方法.指导员工执行具体的工作任务.如完成或控制加工工序,搬运产品,校准测量设备等. 相关窗体记录、表单： 是为了使品质体系有效运行就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了品质记录,作为品质体系运行的证据. 6. 体系阶层文件的解说 ⑶ 程序文件和管理制度的区别? 程序文件: 规定如何达到要求的具体实施办法, 主要是针对接口部门的管理. 实施的办法可根据实际情况进行调节.具有灵活多样性质. 管理制度: 管理层为达到或实现某一目的要求怎样做,具有强制性和稳定性. 工作说明书和程序文件的区别？ 是为了使品质体系有效运行就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了品质记录,作为品质体系运行的证据. 7. ISO文件的标准化 格式标准化 章节区分标准化 章节顺序：1.0，2.0，3.0，…… 章节编号标准化 文件编号标准化 版本、版次、页次、生效日期标准化 版本：A，B，C，…… 版次：1，2，3，…… 页次：第x页,共x页 生效日期：xxxx年xx月xx日 8. 文件撰写的方式 善用5W 1H 为什么？（Why） 目的 怎么办？（What） 适用范围 谁来做？（Who） 职责 在哪里？（Where） 在何时？（When） 流程说明 如何做？（How） 9. ISO文件编写格式 序号 项 目 说 明 1.0 目 的 本文件的目的或功能 2.0 适用范围 适用之范围：如人、事、物 3.0 职 责 文件内各阶段工作权限的划分 4.0 定 义 说明文件内专有名词、缩写 5.0 程序说明 工作步骤的详细文字说明 6.0 流 程 图 使用统一字符，以图解方式说明流程 7.0 参考文件、记录 参考文件可包含： ---- 外界或公司之标准 ---- 相关之程序、文件、表单 10. 文件项段章节管理 项、段、章、节的表示法 1.0 xxxxxxxx 1.1 xxxxxxxx 1.1.1 xxxxxxxx 1.1.1.1 xxxxxxxx 11.文件编号管理 VICT — QP — ×××× 序号加分序号（001，002，……） 程序文件代号 深圳万基隆电子科技有限公司 12. 公司ISO文件的编写步骤 THE END! * * 培