《REACH法规半月刊第五期-2016年终特刊》.pdfVIP

目 录 2010 年欧盟REACH大事记 1 2010 年NetSun EU B.V.（网盛欧洲）大事记 4 2010 年REACH法规正式注册TOP10 事件 6 2010 年REACH法规首次联合执法行动总结与二次行动计划 9 2010 年唯一代表组织（ORO）会议侧记 10 2010 年阿克苏诺贝尔化工集团REACH责任全部完成 12 2010 年凯米拉化学回顾“这不是结束而是开始” 14 2010 年正式注册完成后，我们该做什么？ 15 对欧贸易常见技术性贸易壁垒 17 REACH 17 CLP 18 BPD 18 PPPD 19 欧洲药品法规 19 食品安全法规 20 化妆品法规 21 RoHS 21 NetSun EU B.V. Blaak 40, Fifth Floor, 3011 TA Rotterdam, Netherlands Tel:+31 10 8421148 2010 年欧盟REACH大事记 肖科科 编译 ECHA对REACH注册卷宗提出重要建议 2010 年 3 月 01 日 针对09年REACH注册卷宗评估报告中卷宗存在的各种问题，欧洲化学品管理署（ECHA） 发布了详细建议书。ECHA 敦促企业仔细阅读，以免将来再次出现同样的问题。 ECHA发布扩展安全数据表(eSDS)指南草案 2010 年 3 月 30 日 欧洲化学品管理署(ECHA)发布了扩展安全数据表(eSDS)的指南草案。目前，该草案已 递交专家组进行评议。 ECHA发布六个实用指南 2010 年 4 月 12 日 欧洲化学品管理署(ECHA)发布了六个实用指南，就通过 IUCLID 5 准备REACH注册卷 宗提供全面深入的建议。其中还包括适用信息要求的选择以及替代（如非动物）测试方法的 报告案例。 欧洲化学品管理署(ECHA)召开第四次利益相关者会议 2010 年 5 月 20 日 当地时间 5 月19日上午 9 时，欧洲化学品管理署(ECHA)在芬兰赫尔辛基展览和会议 中心召开了第四次利益相关者会议，来自欧盟、俄罗斯、中国、日本、巴西、印度和美国的 化学工业界代表、非政府组织、消费者协会、环境协会、健康和妇女组织协会、工人代表和 动物福利协会等共 350余人参加了此次大会。大会提供全程在线直播。 ECHA发布文件澄清REACH法规下中间体的定义 2010 年 6 月 11 日 根据REACH 法规规定，中间体注册相对只需较少的数据。然而对于中间体的定义，主 管当局与业界一直存在争议。欧盟各成员国就中间体在 REACH 法规下的定义与指南文件中的 不一致，向欧洲化学品管理署（ECHA）和欧盟委员会提出警示。ECHA 近日发布了有关中间 体定义的文件，规定了在什么情况下化学物质可以作为中间体注册，以及什么情况下需要提 交完整卷宗。欧盟委员会、成员国 REACH及 CLP主管当局以及 ECHA 对其中的定义达成了一 致。 NetSun EU B.V. Blaak 40, Fifth Floor, 3011 TA Rotterdam, Netherlands Tel:+31 10 8421148 1 REACH法规新版附件II对安全数据表有更多要求 2010 年 6 月 03 日 近日，在英国化学品危害信息交流团体会议上，欧洲化学品管理署(ECHA)相关发言人 称，ECHA 在两周的咨询期内已收到超过 1000 份有关修改 REACH 法规附件II 指南草案的意 见。专家表示，遵照修订后的附件 II 对安全数据表(SDS)的新要求，需要更多的专业判定和 危害数据。 ECHA发布联合提交化学品安全报告的指南手册 2010 年 7 月 08 日 欧洲化学品管理署（ECHA）日前就如何进行化学品安全报告（CSR）的联合提交发布 了指南手册。