改善溶出度评价方法提高固体药物制剂水平.pdfVIP

中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2005, 36 (7) ·44 7 · 改善溶出度评价方法，提高固体药物制剂水平 谢沐风 (上海市药品检验所，上海 200233) 摘要：阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件，提高其与体内生物利用度的相关性，以及对药物制剂工艺的要求。 结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。 关键词：溶出度；生物利用度；生物等效性；药物制剂；质量控制 中图分类号：TQ460.7 ＋2；R969 文献标识码：A 文章编号：1001-8255 (2005)07-0447-05 对于药物固体制剂，国产药与进口药有什么区 1.1 药物疗效的评价 别？为什么同样剂型、同样剂量的某些药物，患者服 药品疗效优良的评价标准为：患有该疾病的任 [1] 何(无论性别、年龄、体质、体内环境)患者服药后均 用后会有不同的疗