《《保健食品课件》》.ppt

一、保健食品监管主体 保健食品监管现行法律为《食品安全法》和《保健食品管理办法》（1996年） 我国的食品安全实行分段监管为主，品种监管为辅的模式。 《食品安全法》第五十一条:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。 《中华人民共和国食品安全法实施条例》第六十三条第三款：食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管，具体办法由国务院另行制定。 保健食品监管主体是明确的---食品药品监督管理部门。 目前监管的难度在于《保健食品监督管理条例》迟迟未出台。但本人认为，现有法律法规足可严厉打击保健食品生产经营的违法行为。 二、保健食品的概念和常识 从法律层面，声称具有特定保健功能的食品，均属于保健食品的监管范畴。 即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。 保健食品不是药品 药品是人类用来治疗、预防或诊断疾病的物质。它的主要功能是治病，用以消除致病的原因或消除疾病的症状，有严格的适应对象，必须在医生的指导下服用，且有时间和剂量的限制和一定的适应症。有病因去医院治疗，有病吃药这是常识。 保健食品是能调节人体一定范围内生理机能的食品。通过摄入保健食品均衡和保证身体足够的营养元素，维持正常的生理机能，从而实现保护健康的目的。它不以治疗疾病为目的，不能取代药物的治疗作用。对生理机能正常的人来说，是一种健康调节促进。病人食用适宜的保健食品，最多也是辅助和调理作用。 保健食品是要经过国家批准才能生产。 《保健食品管理办法 》第三条： 国务院卫生行政部门（现调整为国家食药局）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 国家在给予保健食品批准文号前要进行保健功能鉴定和毒性试验。未经批准的不一定有保健功能，还可能有毒副作用。 保健食品标志为牛头样。 保健食品批准文号格式为“卫食健字+(年号)+ 顺序号”（2004年前卫生部批准的）或“国食健字G+年号+顺序号”（2004年及以后国家食药总局批准的）。 保健食品标志与批准文号的标示 ×无保健食品标志和保健食品批准文号的产品。 每一种保健食品只有批准的保健功能，并且必须按批准的保健功能规范地在包装了标注。除此之外，不存在也不得标注其他的功能，更不存在治疗疗效。 规范地标注保健功能和功效成份。例“增强免疫力”、“免疫调节”、“营养补充”、“增加骨密度”、“辅助降血脂”、“抗疲劳”、“改善胃肠道功能”、“延缓衰老”等。 保健食品都有批准的“适宜人群”和“不适宜人群”，并且必须按批准的内容规范地在包装了标注。 例辅助降血脂的产品，适宜人群“血脂偏高者”，不适宜人群“少年儿童、孕妇及乳母”。 核酸类保健食品的保健功能为“增强免疫力”，不适宜人群为“痛风患者、血尿酸高者、肾功能异常者”。 标示有“食用方法及食用量” 三、常见的保健食品违法情况 1、未经批准和许可从事保健食品生产经营或经营未经批准和许可的保健食品。 保健食品是食品，但是一类特殊的食品。保健食品存在着产品批准和生产企业必须取得生产许可二个概念。 产品批准的概念，前面已经提及。生产和经营未经批准的保健食品，在《食品卫生法》时代，是有明确处罚依据的。（第四十五条） 《食品卫生法》 第四十五条：违反本法规定，未经国务院卫生行政部门审查批准而生产经营表明具有特定保健功能的食品的，或者该食品的产品说明书内容虚假的，责令停止生产经营，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处以一千元以上五万元以下的罚款。情节严重的，吊销卫生许可证。 关于对生产和经营未经批准的保健食品，在《食品安全法》时代，在国务院《保健食品监督管理条例》特别条例出台前还没有法律依据。但完全可以按《食品安全法》关于产品标签和说明书进行处罚（未标或虚假标注批准文号来处理）。 关于保健食品生产企业未经许可问题。企业的许可证名称，在国务院特别条例出台前，未明确。在浙江省暂时延用《卫生许可证》。 浙江省人民政府办公厅关于部分领域食品安全监管职