中药静脉注射液不溶性微粒研究.pdfVIP

中药静脉注射液不溶性微粒研究 % % % # % % % # # % % % 吕 强 ，李 静 ，崔 嵘 ，柴家忆 ，吕 键 ，杨建峰 ，张艳蕾 ，罗 勇 ，周俊峰 ，郭红燕 ，聂冬梅 ，陈 璐（ % 0 煤炭部总医院，北京市 ； 北京伏尔特技术有限公司，北京市 ） %$$$#( # 0 %$$$) % 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） 1 ’#* 2 %$$%3$)$( #$$# $’3$!!3$! 摘要：目的：考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法。方法：将 种中药注射剂按治疗剂量溶配于 % 氯化钠注射液中，用库尔特仪计数该液中直径大于 、 、 、 的微粒数；对微粒进行理化性质显微鉴别；考察精 $ 0 ’ 4 # 0 ! ! 0 $ %$ 0 $ #! 0 $ ( ! 密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用。结果：（） 种中药注射剂微粒数超过《中国药典》（ 年版）标准，占实验总数 % # #$$$ ；（）不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣；（）精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求，截留率为 )# 0 4 # (( 0 ! 4 ，未见其有吸附作用。结论：精密药液过滤器可截留中药输液的微粒，保证患者用药安全。 关键词：中药注射剂；静脉给药；不溶性微粒；精密药液过滤器；库尔特仪 !#$%’ () * +)’(,#-, ./0%1,’ %) 20/$%%()/, 3*%)’ 40#5’ 6(0 +7 +)8 1%() ， ， ， ， ， ， ， ， 5 6 7 #%$8 5 9 :#$8 !6 9 1,$8 5 6 :#%$ ; 2 / :#%$= $8 ?@2 / ; %$-# 6 A @,$8* %$ / 9B C,$8( # （ ， ） !@B/ 5 D E $’%- @,FG#H %- ,= H !,%- 9$IDFH ’* J #$#FH ’* ,= !#$% K#L#$8 %$$$#(