层流热风灭菌隧道烘箱设计及研究.pdfVIP

层流热风灭菌隧道烘箱的设计与研究 摘要 隧道烘箱是制药行业中粉针剂联动线上的主要灭菌设备。通过对灭菌技 术的基本理论、GMP对隧道烘箱的要求以及实际生产中的经验，开发设计 了一种层流式隧道烘箱。同时结合有限元分析软件FLUENT，对原有的远红 外隧道烘箱进行了模拟研究，并结合实验数据进行对比。同时对本次开发的 层流式隧道烘箱进行了模拟研究，并对一些常见的关键部位提出优化。 根据客户需求，设计出可用于对西林瓶进行干热灭菌的隧道烘箱。采用 层流热空气灭菌方式，将洁净空气加热至高温后，对西林瓶进行灭菌和去热 原效处理，同时使灭菌后的西林瓶处于层流保护之中。设备总共包括预热、 灭菌、冷却三段，西林瓶在灭菌段进行灭菌和去热原，处理后的西林瓶内的 细菌内毒素在数量上要降低3个对数级以上。 通过对所设计的层流式隧道烘箱进行CFD计算仿真，验证该层流式隧 道烘箱完全能够满足GMP中对温度分布均匀性以及对灭菌对象的层流保护 的要求，同时对比多组风速下的模拟情况，得出热风最佳的速度范围为 O．5．0．9m／s，并在得出的合理速度范围内选取0．7m／s对烘箱进行分析。 通过对隧道烘箱的模拟，结合实际生产中的经验，认为加热段进料口的 高度方向距离西林瓶瓶口5．10mm左右的距离最适宜，此时产生的由内部流 向外部的气流既能带走更少的热量，同时还能保护加热段内的洁净环境，减 少污染。加热段入风口的工况进行模拟分析，为了达到保护过滤器，节约能 耗，应对入风口的风量分配进行人工干预。 对远红外隧道烘箱进行数值模拟，并与实验数据比较。结果表明，利用CFD 数值模拟能够较好地得到远红外隧道烘箱内的温度分布，温度曲线模拟值与 实验所测趋势吻合且空载时的数据误差较小。 关键词：层流，去热原，隧道烘箱，CFD DESIGNAND RESEARCHOFTHE LAMINARFLOW STERILIZING TUNNELoVEN ABSTRACT The tunneloveniSthesterilization inthe forection equipment inj powder lineofthe production pharmaceutical and a industry．Developmentdesign laminarflow tunneloven tothe ofthebasic of according the study theory sterilization for the andusual technology,GⅣ口requirements equipments for and vialsofPowderfor equipments dryingsterilizing injection。 Combinedw