磷霉素钙细粒剂的研制和药效学的分析.pdfVIP

摘要 目盼‘” ／ 磷霉素钙是一种广谱抗菌素，过去常常利用其广谱抗菌作用制成 片剂口服或外用制剂局部使用。我们发现了磷霉素钙的一个新用途一 促进伤口愈合作用，并制备了磷霉素钙细粒剂用于创面。本文对磷霉 素钙细粒剂的处方设计及优选、细粒剂的灭菌及无菌检查、细粒剂的 物性、细粒剂的促进伤口愈合作用及止血作用、细粒剂的初步稳定性 等几个方面进行了研究。 ， {妇方 ＼ 本文选择羟丙甲纤维素作为主要辅料制备了细粒剂。对影响细粒 剂制备的几个因素进行单因素考察，并采用正交设计实验优选出最佳 处方条件。 灭菌 本文对磷霉素钙细粒剂采用干热灭菌法灭菌，并检查灭菌后的 细粒剂的稳定性，采用直接接种法对灭菌后的制剂进行无菌检查。 结 果表明： 磷霉素钙细粒剂经160。C，2小时的干热灭菌后，药物 稳定，并且无菌检查合格。 物性 实验中研究了磷霉素钙细粒剂的一些物性，如采用光学显微镜 观测细粒剂的粒径分布；测定了细粒剂的吸湿曲线；利用粉体基础物 性测定仪测出并评估细粒剂的流动性。另外，研究表明：磷霉素钙细 粒剂较其主药与辅料的混合物的孔隙率、比表面积、吸水溶胀性大。 细粒剂较大的孔隙率、比表面积及吸水溶胀性可解释其用于刨面时的 ，止血作用。 I药效 本实验通过考察小鼠伤13处肉芽组织的增生情况研究了磷霉素钙 细粒剂的促进伤口愈合作用。结果表明磷霉素钙细粒剂可促进伤口处 肉芽组织的增生，即促进毛细血管与成纤维细胞的增生，加速伤口愈 合过程af实验中利用切割家兔颈动脉并进行局部止血实验研究了细粒 剂的创面止血作用，实验结果表明磷霉素钙细粒剂具有局部创伤止血 作用。 稳定性 本文对磷霉素钙细粒剂的高温、高湿、光照稳定性以及恒温恒湿 加速实验稳定性进行了初步考察。结果表明磷霉素钙细粒剂对高温、 高湿、光照条件不很敏感，但需防潮保存。≥，z厂 j 关键词：磷霉素钙细粒剂 羟丙甲纤维素促进伤口愈合作用 -2． Abstract 0bject a Fosfomycincalcium(FM)is antibiotic．Itsbroad． broad—spectrum effect was used to tabletsfor spectrum always prepare oraluseor topical forexternal new of preparations FMWaS application．A found application could byUS，i．e．FM promote FMfine wound—healing process．Sogranules were forwound use．In