天麻配方颗粒的药学部分的分析.pdfVIP

成都中医茹大掌2002圾硕士掌位论文 中文摘要 天麻配方颗粒质量标准规范化研究系“十五”国家重大科技专7币’业新药物 和中药现代化”课题之一，由四川绿色药业科技发展股份有限公司和成都中医药 大学共同研究。课题以传统中医药理论为指导原则，按照《中药配方颗粒注册管 理办法(试行)》，运用现代制药技术，对该课题进行了研究。天麻配方颗粒由单 味天麻加工制成，与天麻饮片功能主治相同，即平肝息风止痊。用于头痛眩晕， 肢体麻木．小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风。 本论文研究的重点是药学部分，主要包括制备工艺、质量标准(含指纹图谱j 和稳定性研究。通过实验研究，对天麻炮制处理工艺进行了改进得到：净选(用 磁铁除去铁钉等杂质)，淋洗2次，于70℃烘软，趁热切薄片，于60℃二}，燥。ji 用萨交试验方法，以多指标综合评分筛选出的最佳提取工艺条件为：墩天薄户：‘ 加水煎煮二次，第一次加12倍量水，浸泡1．O小时，煎煮2小时：第二次加10 倍量水，煎煮2小时，合并煎液。主要采用单因素考查得分离浓缩及干燥工艺为： 煎液滤过，离心，浓缩至相对密度约1．10(60℃)的药液，喷雾干燥得浸膏粉， 成型工艺为：取浸眚粉，加入糊精适量，混匀，干压制粒，干燥，即得。 制定了天麻配方颗粒的质量标准，包括i性状、鉴