大叶蛇葡萄标准提取物制备工艺及初步稳定性的分析.pdf

摘要 Dietset．Gilg)为葡萄科蛇 大叶蛇葡萄(Ampelopsismegalophylla 葡萄属药用植物，是鄂西常用民族药“霉茶升的原植物。其性平，味 酸、涩，具有清热凉血的功效，临床用于治疗高血压疾患，疗效显著。 课题组前期研究表明，大叶蛇葡萄降血压的主要药效物质为黄 酮类化合物；从其乙酸乙酯萃取物中分离和鉴定了10多种单体化合 物，药理实验筛选出3种化合物具有生物活性；建立了大叶蛇葡萄有 效部位的指纹图谱及主要有效成分蛇葡萄素(Ampelopsin)的含量测 定方法，且蛇葡萄素的含量约为30％。因此，大叶蛇葡萄是开发中药 标准提取物和创新中药品种的理想目标植物药． 本论文采用现代共性关键技术分别制备大叶蛇葡萄乙醇提取物 和大孔吸附树脂纯化提取物，并进行中试验证，对其主要药效物质含 量和性状进行比较研究．‘结果表明，两法所得提取物的药效物质含量 均大于600／0，且大叶蛇葡萄乙醇提取物经大孔吸附树脂纯化后，其性 状及药效物质含量均优于纯化前。 参照“中药、天然药物稳定性研究指导原则对大叶蛇葡萄标准 提取物进行较系统的稳定性试验研究．该提取物易吸湿，在高温及光 照下稳定，为其生产、包装，贮存和有效期的确定提供了科学依据． 参照“中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则∞对大叶蛇葡 萄标准提取物进行急性毒性试验。结果表明，该提取物的口服给药量 在人临床常用量的范围内安全，仅有胃肠道反应，为该标准提取物的 非临床安全性评价和进一步毒理学研究奠定了一定基础． 本论文的研究成果初步确定了大叶蛇葡萄标准提取物的生产工 艺，为将该植物药制成中药标准提取物提供了可靠的技术参数，并为 进一步将其深度开发成中药创新品种奠定了基础。 主题词：大叶蛇葡萄；降血压：标准提取物；稳定性试验；急性毒性 试验 of The onTechnoltheStandardExtractof Preparati ogy Ampelopsis and onIts Study Prdiminary megalophylla Stability Medidne Speciality：ChineseTraditional Author：HEXiao-Yu Xiu-Qiao． Tutor：ZHANG ABSTRACT Didset．Gil i samedidnal antof Ampelopsismegalophyllag pl oftheethnic Ampeiopsis,anoriginalplant commonli westernofHubeiProvince．1ti sneutrali nnature ynthe parts andhas n of oni n sourandbittertasti thetreatment ng，used．i hypertensi clinicalwith effect． significant The researchshowsthattheflavonoidsarethemain prophase effectivesubstancesof ten