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中药药效研究技术规范若干问题的探讨 北京中医药大学 中药药理系 孙建宁 教授 中药新药的基本要求是安全、有效、可控和稳定。 侯选样品 ------- 药效学 ---------侯选药物 毒性研究 一、药效学研究的基本目的 （一）通过药效学研究确定有效性 是否有效、作用的强弱、优缺点和特色，确定有无开发前景。 重视前期药效的筛选，力求得到较准确的药效评价。设法找出主要药效学的特点、有效作用剂量范围（量效关系）、有效作用时间长短（时效关系) 。 （二）提高临床疗效 应充分运用现代科学特别是现代医学的理论、方法和手段，制定科学、严密、具有中医药特点的试验计划 ，建立与临床相符的 “病” “症”或“证”相似的动物模型与指标，对新药的有效性作出科学的评价。 二.药效学研究的基本要求 试验负责人 受试药物 研究单位 实验动物 试验记录 统计处理 三、药效学研究的方法及注意事项 药效研究参考资料: 1、中药新药研究指南（药学，药理学，毒理学）中华人民共和国卫生部药政管理局，1994：66-67 2、中药新药研制开发技术与方法 王北婴、李仪奎主编 上海科学技术出版社2001.12 3、中药药效研