抗肿瘤新药人参次苷G(20(S)-人参皂苷Rg-%2c3-)质量研究.pdfVIP

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抗肿瘤药人参次苷G(20(s).人参皂菅R毋)的质量研究 EL的干扰,提取溶剂为三氯甲烷,提取时间为4小时,重复性试验RSD%为1.47, 1.1m/mlg范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,得回归方程为: 量为84.5%、82.5%和87.0%。 根据国家药品监督管理局相关要求,对大孔吸附树脂残留物烷烃(正己烷、甲 基环己烷)、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、二乙烯基苯以及原料制备中使用的甲醇、 醋酸乙酯、氯仿三种有机溶剂进行了测定研究。方法采用毛细管色谱法,检测限(u 烯3.88、二乙烯基苯7.48、甲醇1.1,醋酸乙酯0.9,氯仿3.8.测得三批样品溶剂残 留结果( 抗肿瘤药人参次苷G(20(S)-人参皂茁R93)的质量研究 Gfor Tumor OuaI onGinsenoside Study Treating ity Abstract whichcontains Abstrcat:Ginsenoside over G 20(S)一ginsenosideR93 80%, isan_active fromtotal inthe compound leavesand prepared ginsenosides stems alkaline of quinquefaliumby panax was asstandardforthe contr01.The of -R93 separated quality fingerprint the Gand hasbeencreated ginsenosidefreeze—drypowder HPLCmethod. by UV methodwasusedfor the determinationofthe spectrophotometry total of content in saponin.The both Gand 20(S)-ginsenoside—R93ginsenoside the was determined HPLC.Residual freeze-drypowder by solventsin

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