生产企业如何应对将修订的农药管理条例刘绍仁.ppt

* 生产企业如何应对即将修订的农 药 管 理 条 例 刘 绍 仁 2011.11 * 内 容 修订工作进展 近期主要工作 生产企业如何应对 * 第一部分 修订工作进展 国务院法制办公室已完成： 与有关部门协商 汇总收集行业信息 对核心问题调研 考察国外农药管理情况 三次征求各部门及地方人民政府意见 完成网上公开征求意见 第二部分 近期主要工作 汇总分析反馈意见 协调重点分歧问题 组织专家论证 拟定配套规章 编写《条例释议》 第三部分 生产企业如何应对 以往的做法： 突出申报试验？ 相同农药和扩作：审批改备案 快速多申请临时登记？ ---登记试验受控。 ---现行规定已限定：临时登记与正式登记差距小，已有正式登记的，不能再批临时登记。 等待集中清理或特殊政策？ 临时登记产品已不是主体 第三部分 生产企业如何应对 弄清政策走向 合理研发产品 强化企业合作 调整经营布局 注重使用指导 一、弄清政策走向 发展方式：提高门槛，促进： ---生产经营规模化、集团化 ---使用专业化 产品： ---鼓励发展高效低毒环保农药 ---倡导生物农药 ---控制限制使用农药 一、弄清政策走向 责任 ---细化生产经营者社会责任 ---帮助使用者维权 监管 ---强化政务公开和培训 ---实行可溯源管理 ---加大抽查和监测 ---严惩违法行为 * 二、合理开发产品 挑战： 试验样品难“做文章” ---检测 ---封样 ---“问题”产品试验备份样品的复检 ---试验单位的统一管理 二、合理开发产品 挑战： “三步改两步” ---临时登记被取消 ---投入由分阶段变为一次性，风险增加 ---研发阶段的时间延长 ---企业之间将更加相互制约 * 二、合理开发产品 挑战： 产品标准将公开（主要技术指标、检测方法、谱图） ---不同企业的产品标准内容相同或相似 ---制定行业标准、国家标准的速度将明显加快 ---产品标准不真实将面临吊销登记证 ---产品被监管的频率将提高 ---生产批准证书转为生产许可证 二、合理开发产品 挑战： 助剂变更将要办理变更登记 ---助剂管理政策出台：一些助剂不能用于农药 ---原已登记的某些剂型将难以加工 ---更改需要时间或相应的资料 ---某些具有危害的助剂将可能需在标签上标注 二、合理开发产品 挑战： 国外高效新药对现有相同使用范围有效成分的冲击 委托加工或分装条件的限定 登记与生产许可办证的衔接 * 二、合理开发产品 应对： 剖析新政策对自身影响 善于发现自我身优势 寻找适合自身的产品 提前布局 不盲目跟从 * 三、强化企业合作 挑战： 原料采购受限： ---从非法企业采购面临处罚 ---原药企业跟踪制剂企业原药采购情况，加强与管理部门合作 产品废弃包装处置承担费用 ---地方政府出台政策，要求企业承担部分费用 ---与经营者如何合作 三、强化企业合作 挑战： 检验、销售台账真实完整 ---税收可能增加 ---要面临溯源管理 * 挑战： 委托加工、分装可降低生产、运输成本，但承担产品和被委托方的监管责任 标签管理从严 ---多个文字商标的标注面临挑战 ---标签的频繁变更可能受限 ---限制使用农药标签的追溯管理 三、强化企业合作 * 三、强化企业合作 挑战： 违规生产面临重罚 ---生产监管权限的下移； ---可溯源管理制度实现易查找违法证据； ---未登记农药按假药论处； ---处罚规定严厉：如何避免承担刑事责任？ 三、强化企业合作 应对： 重新构建企业间的关系： ---兼并重组 ---入股 ---委托加工或分装 ---原药与制剂企业的合作 ---相似企业间建立协作组 更加注重创品牌 强化对被委托方的考核和监管 * 挑战： 一是经营者的格局发生变化： ---放开经营者主体资质：性质发生变化； ---实行经营许可：淘汰不具备条件的经营者，数量减少： 二是生产经营者关系可能发生变化 ---限制使用农药经营客户选择受限：定点经营，有义务培训经营者，倡导主要由专业化组织使用； ---“代为受过”将难以承受：经营者的资质面临挑战。 四、调整经营布局 四、调整经营布局 二是生产经营者关系可能发生变化 ---限制使用农药经营客户选择受限：定点经营，有义务培训经营者，倡导主要由专业化组织使用； ---“代为受过”将难以承受：经营者的资质面临挑战。 * 四、调整经营布局 三是违规产品的运输受到限制：运输企业要法求索证。 四是农药中的危险化学品经营、运输成本将增加。 五是政府采购行为减少市场需求空间 四、调整经营布局 应对： 重