小容量注射剂洁净厂房和净化空调系统设备验证方案.docVIP

安徽捷众生物化学有限公司 小容量注射剂车间 厂房与净化空调系统设备 验证方案 二○一二年 安徽捷众生物化学有限公司 验证方案审批表 方案名称 小容量注射剂车间 厂房与净化空调系统设备验证方案 方案编号 验证方式 前　验　证 姓名(打印) 部门/职务 　签　名 日　期 起草 人 年　月　日 审 核 人 年　月　日 年　月　日 年　月　日 年　月　日 年　月　日 年　月　日 年　月　日 批 准 人 (验证领导小组组长) 年　月　日 说明：以上签名表示您对该确认(或验证)方案已审阅并同意执行 编写依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）和附录。 《药品GMP实施指南》(制剂)2010年版 《洁净厂房设计规范》GB/50073-2001 《洁净室施工及验收规范》GB/50591-2010 ISO14644—1～3 《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008） 《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003） …… 备 注 验证偏差报告审批表 方案名称 小容量注射剂车间 厂房与净化空调系统设备验证方案 方案编号 验证偏差编号 方案页码 偏差的描述 改进方案、结果及其