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空气处理系统--GMP增补培训课程.pdf
空气处理系统
GMP增补培训课程
空气处理系统 目的
理解以下内容：
HVAC是
1. 制药行业中空气处理系统的需求和原因；
Heating
Ventilation and 2. 空气处理系统的技术要求；
Air Conditioning 3. 空气处理系统的不同类型；
首字母的缩写，通称为供热、通风和空气调节。
4. 确认和监控要求。
第一部分 介绍和概况
第3 章 第一部分：介绍和概况 1 of 20 WHO - EDM 第3 章 第一部分：介绍和概况 2 of 20 WHO - EDM
空气处理系统 空气处理系统
影响产品质量的因素：
影响产品质量的因素 人员
1. 原材料和包装材料
已验证工艺
2. 已验证的工艺
程序
3. 人员
4. 程序 原材料
5. 设备
设备
6. 厂房的设计和质量
7. 制造环境
包装材料
厂房
如果不能充分满足以上因素，将会导致产品质量不合标准。
环境
第3 章 第一部分：介绍和概况 3 of 20 WHO - EDM 第3 章 第一部分：介绍和概况 4 of 20 WHO - EDM
空气处理系统 空气处理系统
生产环境对于产品质量至关重要：
1. 照明 什么是污染？
2. 温度 污染是：
3. 湿度
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