医学科研计划书写作经典之作_临床试验设计方案.ppt

科研计划书写作 范例-临床试验设计方案 题目 前言 样本含量估计： 纳入标准： 排除标准： 设计方案： 研究质量及偏倚控制措施： 观察指标： 统计分析方法： 医德问题： 经费预算： 具体管理和执行： 方案总策划： 方案执行： 前言 。。其致残率高，痛苦大，严重影响患者的身心健康。由于西医外科疗法的局限性，很多医生都在尝试中医或中西医结合治疗的方法，。。。就是其中的一种，虽然收到了不错的效果，也得到了临床工作者和患者的广泛好评，但由于其方法的独特性，国内刊物中关于此疗法的临床疗效评价文献很少（总数20篇以内，核心期刊只有一篇），国外刊物中则未见相关报道，并且存在着未遵循随机对照，样本含量较少，评价不够全面等缺陷。此方案本着以疗效评价为主，并参考对影响疗效的多因素分析及对此方法的成本-效果和成本-效益分析，从而达到临床上更加可靠，学术上广泛认同的目的，以利于该方法的推广。 样本含量估计 采用样本量估算公式计算样本量 此处δ取0.04，根据文献。。。。。。的有效率一般约90%，代入公式得216人。 为减少失访带来的影响，在此基础上再增加20%，则约需观察260例患者。 诊断标准 采用1994 年国家中医药管理局颁布《。。。诊断疗效标准》： ①。。。。。。 ②。。。。。。； ③。。。。。。。； ④。。。。。。。； ⑤。。。。。。。； ⑥X 线摄片检查可见。。。。。。。。。 纳入标