TS16949标准说明-精品.pptVIP

2003-11-06 規划-預防-改善-績效 中信企業管理 標准內容以及實施說明 質量管理體系 汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001：2000的特殊要求 TS 技朮規范 基本結構 1 范圍 1.1總則 a)証實有能力穩定提供滿足顧客和適用法規的產品 b)通過體系中持續改進和預防不合格達到顧客滿意 本技朮規范適用于組織的顧客指定的生產件或服務件制造現場，現場或外部的支持功能（設計中心、總部和配送中心）作為現場審核的一部分，但不能獨立獲得本技朮規范的認証 本技朮規范適用于整個汽車供應鏈 1.2應用 可考慮適當刪減：7.3允許被排除，不包括制造過程的設計 2 引用標准 ISO 9000:2000 品質管理體系-基礎和朮語 ISO 9001:2000 國際品質管理體系標准 QS9000:1998 北美地區汽車工業要求 VDA6.1：1998 德國汽車工業要求 EAQF:1994 法國汽車工業要求 AVSQ:1998 意大利汽車工業要求 ISO/IEC17025：1999 試驗和准試驗室能力的總要求 IATF的ISO/TS16949:2002指南 2 引用標准 ISO9004:2000 品質管理體系---業績改進指南 ISO10011-1:1990 品質體系審核指南-第一部分：審核 ISO10011-2:1991 品質體系審核指南-第二部分：品質體系審核員的資格標准 ISO10011-3:1991 品質體系審核指南-第三部分：審核程序的管理 ISO10012-1:1992 量測設備的品質保証要求-第一部分：量測設備的計量確認體系 ISO10012-2:1997 量測設備的品質保証要求-第二部分：量測過程控制指南 3 朮語和定義 1 具有設計職責的組織： 組織有權限建立新的或更改現有的產品規范 這種職責包括依照顧客指定方法進行設計性能的試驗和驗証 2 預知性維護： 基于過程數據，通過預知可能的失效模式而避免維護問題的活動 3 外部場所： 支持現場及非生產性過程發生的場所 4 特殊特性： 可能影響安全性或法規的符合性、產品的配合、功能、性能，或產品后續生產過程的產品特性或制造過程參數 4 品質管理體系 4.1 總的要求（參見原ISO9001:2000的說明） 4.1.1 總的要求—補充 確保控制外包過程不能免除組織對符合所有顧客要求的職責 4.2 文件要求 4.2.1 總則（參見原ISO9001:2000的說明） 4.2.2 品質手冊（參見原ISO9001:2000的說明） 4.2.3 文件的控制（參見原ISO9001:2000的說明） 4 品質管理體系 4.2.3.1 工程規范 組織必須建立過程以保証按照顧客要求的時間表及時評審、發放與實施所有的顧客工程標准/規范及基于顧客要求時間進度的更改。應該盡快進行及時的評審，時間必須不能超過2個工作周 組織必須保存每項更改在生產中實施的日期的記錄（含文件更新） 4.2.4 記錄控制（參見原ISO9001:2000的說明） 品質記錄也包括顧客指定的記錄 4.2.4.1 記錄保存 記錄控制必須滿足法規和顧客的要求 5 管理職責 5.1 管理承諾（參見原ISO9001:2000的說明） 5.1.1 過程效率 最高管理者必須評審產品實現過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率 5.2 以顧客為關注焦點（參見原ISO9001:2000的說明） 5.3 品質方針（參見原ISO9001:2000的說明） 5.4 策划 5.4.1 品質目標（參見原ISO9001:2000的說明） 5 管理職責 5.4.1.1 品質目標—補充 最高管理者必須確定品質目標和衡量方法，并必須包括在業務計划中，以開展品質方針 5.4.2 品質管理體系策划（參見原ISO9001:2000的說明） 5.5 職責權限與溝通 5.5.1 職責和權限（參見原ISO9001:2000的說明） 5 管理職責 5.5.1.1 品質職責 不符合規范要求的產品或過程，必須迅速通知給負有糾正措施職責和權限的管理者 負責產品品質的人員，為了糾正品質問題，必須有權停止生產 所有班次的生產操作，必須指定負責人員或委派代表，以確保產品品質 5.5.2 管理者代表（參見原ISO9001:2000的說明） 5.5.2.1 顧客代表 最高管理者必須指定人員、職責和權限，以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立品質目標和相關培訓、糾正和預防措施、產品設計與開發 5 管理