药品批发企业质量管理制度(广东2012版).doc

文件名称：质量体系文件管理制度 编号：XXX-ZD101-3 质量体系文件管理制度 编 制 人： 制 定 日 期： 2012 年04月18 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 版 本 号（V） ：3 分 发 部 门： 各 部 门 复 审 情 况： ?????????? 1、制定目的：规范本公司的质量体系文件的管理。 2、制定依据：《药品经营质量管理规范》及其实施细则，粤食药监通[2012]3号文。 3、适用范围：本制度规定了管理文件的编制、审核、批准、发布、修订、复审、废除与收回的部门及其职责，适用于对管理文件的管理。 4、执行归属：质量领导小组对本制度实施负责。 5、制度内容： 5.1、质量体系文件的分类：  5.1.1、质量体系文件包括标准文件和记录文件两类。 5.1.2、标准文件指用以规定质量管理工作的原则，阐述质量体系的构成，明确有关组织、部门和人员的质量职责，规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件，包括国家有关药品质量的法律、法规；国家质量标准；公司的质量管理制度、质量责任和工作程