晚期非小细胞肺癌.ppt

全分析集（FAS）? ? 指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时，根据意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转，根据实际获得的数据分析。符合方案集（PPS）? ? 指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合，即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析（PP分析）。 全分析集（FAS）? ? 指合格病例和脱落病例的集合，但不包括剔除病例。主要疗效指标缺失时，根据意向性分析（intention to treat，ITT分析），用前一次结果结转。可比性分析和次要疗效指标的缺失值不作结转，根据实际获得的数据分析。符合方案集（PPS）? ? 指符合纳入标准、不符合排除标准、完成治疗方案的病例集合，即对符合试验方案、依从性好、完成CRF规定填写内容的病例进行分析（PP分析）。 * 主要考核指标1： 与单纯西医化疗方案比较，中医综合治疗方案提高肺癌生活质量，延长ⅢA-Ⅳ期带瘤中位生存期2~4个月。 组别 n 提高 稳定 降低 化疗组 139 13* 83 43 中医综合组 133 29* 90 14 中医组 71 15 45 11 P=0.000 治疗后KPS变化表 * 治疗后改善咳痰、咳嗽、神疲乏力、食欲不振，与对照组相比P0.01 治疗后能提高CD3、CD4比值，与对照组相比P0.05 采用NCI毒副反应评价标准，二组在肝功能(包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶、r-谷氨转氨酶、胆红素)，肾功能(包括肌酐、蛋白尿)等各项指标的分析中，均未见明显差异(P0.05)，说明中医药配合化疗未见增加化疗毒副反应的作用，中医药与化疗合用是安全的。 * 中医治疗NSCLC临床研究 研究方法 治则 或药物 样本 中位 生存期(M) 林洪生 (8家医院) 中西医结合 199 12.03 化疗 215 8.46 中医 173 10.92 周岱翰 (6家医院) 中+化 103 11.8 化疗 92 7.9 中医 99 9.7 刘嘉湘 (10家医院) 中医综合 137 19.4 腺癌： 21.9月 化疗 146 14.53 腺癌：16月 中医 74 14.02 化疗(NP、GP)中位生存期8-11月 靶向治疗：厄罗替尼 中位生存期6.7-7.9月 吉非替尼 中位生存期7.6月 * 小结 课题组首次采用多中心、随机、平行、对照、前瞻性研究方法，评价了晚期非小细胞肺癌中医综合治疗方案的有效性和安全性。研究表明：晚期非小细胞肺癌的中医综合治疗方案生存期、生活质量优于单纯化疗组，且具有可靠的安全性。 本课题研究结果表明了以“扶正治癌”学术思想指导的中医综合治疗方案，在晚期非小细胞肺癌中的疗效处于国内领先，国际先进水平。 * 《非小细胞肺癌中医综合治疗方案》遵循循证医学，突出中医辨证论治，个体化治疗，发挥中西医结合的优势，明显延长晚期肺癌患者的中位生存期，提高生存质量，既符合国际肺癌治疗的指南，又包括中医治疗的特色，体现中医辨证治疗，个体化治疗的特点，显示中医药治疗肺癌具有良好疗效和独特作用。 * 总之，中医中药及中西医结合治疗肿瘤，已成为我国肿瘤学领域具有中国特色的治疗方法。在临床和实验研究方面已取得了可喜的成绩，积累了一定的经验。中医药着眼于全身状态的调节，基于辨证论治、扶正培本，具有增强肿瘤患者机体免疫功能和抗病能力，改善生存质量，稳定病灶，延长生存期的特点，但对癌灶缩小作用不够显著。西医则以手术、放疗、化疗及靶向药物等针对癌灶杀灭的治疗为主，但有一定的副作用，对机体免疫功能及抗病能力常带来损伤，影响生存质量，尤其对年老体弱、伴有其他疾病的晚期肿瘤患者则缺乏有效方法 * 大量的临床观察表明，把中医与西医理论和治疗方法进行有机结合，取长补短，充分发挥两者之长，在提高肿瘤疗效，延长患者生存期及维护和改善癌症患者生存质量方面，可取得比单纯中医或西医治疗更佳的疗效。因此，在进一步探讨研究中医药及中西医结合治疗肿瘤的方法中，必须从整体观念出发，同时根据病变部位、癌细胞类型、TNM分期和患者全身状况，进行综合考虑，制定出针对各种肿瘤的最佳治疗方案，有利于中西医结合治疗肿瘤研究总体水平的提高 * 中医肿瘤学在体现自身学术特色的同时向定量化、规范化、标准化过渡，在临床研究中引进循证医学，现已成为与手术、化疗、放疗并列的四大支柱性治疗手段 随着分子生物学、基因组学、蛋白质组学等现代高科技在中医肿瘤领域的应用，多学科之间的交叉、渗透，中医、中西医结合肿瘤学正在从经验医学、实验医学，向整合医学（或称系统医学）时代发展，未来的中西医结合肿瘤学将在全球科技竞争中脱颖而出，为人类健康做出更大的贡献