170252005版培训教材.ppt

* 质量管理八项原则 1 以顾客为关注焦点 ★ 2、领导作用 ★ 3 全员参与 4 过程方法 ● 5 管理的系统方法 ● 6 持续改进 ▲ 7 基于事实的决策方法 ● 8 与供方互利的关系 ★基本原则 ▲关键原则 ●方法性原则 * 2005版17025的主要变更 考虑了ISO 9001:2000的观点： ● 强调了最高管理者的“领导作用”。 ● 强调了“持续改进”的管理原则。 ● 体现了“以客户为关注焦点”的管理原则。 ● 体现了“全员参与”的管理原则。 ● 强调对检测/校质量控制结果的利用。 * 条款 4.1.5 k) 增加条款“4.1.5 k) 确保实验室全体人 员知晓他们活动的相互关系和重要性，知 晓他们对实现管理体系质量目标的贡献。” 体现了“全员参与”原则。 * 条款 4.1.6 增加条款“4.1.6 最高管理者应确保在 实验室内部建立适当沟通的过程方法，以 及在事关管理体系有效性时确保进行沟 通。”体现了“过程方法”原则。 * 条款 4.2.3 增加条款“4.2.3 最高管理者应提供建 立和实施管理体系以及持续改进其有效性 承诺的证据。”体现了“领导作用”、“持续 改进”和“基于事实的决策方法”管理原则。 * 条款 4.2.4 增加条款“4.2.4 最高管理者应将满足 客户要求及满足法律要求的重要性传达到 组织。”和“4.7.2 实验室应从客户处征求反 馈意见，无论是正面的还是负面的反馈意 见。应使用和分析这些反馈意见，并应用 于改进管理体系、检测和校准工作及对客 户的服务。”体现了“以客户为关注焦点” 的管理原则。 * 条款 4.2.7、要素4.10、条款5.9.2 增加条款“4.2.7 当策划和实施的管理体系变 更时，最高管理者应确保管理体系的完整性”、 增加要素“4.10 改进 实验室应通过实施质量方 针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正和预 防措施以及管理评审来改进其管理体系的有效 性。”、增加条款“5.9.2 应分析质量控制的数据， 在发现质量控制数据超出预定的判据时应采取有 计划的措施来纠正出现的问题和预防报告错误的 结果。”，以及修改补充“4.1.5a)”、“4.2.2”、 “4.2.2 e)”、“4.12.1”、“4.15.1”等，充分体现了 “持续改进”原则。 * 进一步完善ISO/IEC 17025 为进一步完善ISO/IEC 17025:1999， 删除“4.2.2”中“总体目标应以文件形式写入 质量方针声明”，将“4.2.2 c) 质量体系的目 标”更改为“4.2.2 c) 与质量有关的管理体系 的目的”，“4.9.1 c) 立即采取纠正措施”更 改为“4.9.1 c) 立即进行纠正”，以及在要素 “5.2 人员”的5.2.2条款中补充了“应评价这 些培训活动的效果”等内容。 * * * 实验室认可组织要求 中国实验室国家认可委员会（CNAL）文件： ● CNAL/AC01:2003《实验室认可准则 在化学检测实验室的应用说明》。 ● CNAL/AC01:2003《实验室认可准则 在XXXX检测实验室的应用说明》。 * 5.6 测量溯源性 ●制定设备校准计划和程序。 ● 校准实验室： ① 须确保其可溯源到国际单位制（SI）。 ② 或通过证实对适当的测量标准的溯源性来 提供测量可信度： — 使用有证标准物质。 — 使用有关各方接受的规定方法和/或协 议标准。 — 参加适当的实验室间比对计划。 本要素3条， 6个子条款，4款，没有变更 * 5.6 测量溯源性(续1) 术语和概念 量值：一般有一个数乘以计量单位所表示的特定量的大小。例如：15mm 国际单位制：由国际计量大会采纳和推荐的一种一贯单位制。其构成： SI单位 国际单位制( SI ) SI基本单位( 7 个) SI导出单位 SI词头( 1024---10－24 ) SI单位的十进倍数和分数单位 计量基准、标准：为了定义、实现、保存或复现量的单位或量值，用作参考的实物量具、测量仪器、参考物或测量系统。 溯源性：通过一条具有规定不确定的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的量值能够与规定的参考标准（通常属国家基准或国际基准）联系起来的特性。 * 5.6 测量溯源性(续2) ● 检测实验室 使用有测量功能的设备，应满足与校准