超声激振式药物球制剂机原理样机的研制.pdfVIP

摘要 当前，药物微球已经广泛地应用于细胞学、免疫学、生物学以及临床诊断与 治疗等众多领域，微球制备技术也因此越来越多地受到关注。研制开发微球粒径 可控、粒径偏差小、产量高、成本低以及操作方便的微球制备装置，成为国内外 生物医药公司越来越关注的问题。毛细管破碎法是微球制备的一种方法，此法适 合实验室研究或生物制药的批量生产。国外基于此法的微球制备装置已有多项报 道，而目前国内还未见利用此法的微球制备装置上市。 天津大学化学工程研究所与本课题组合作开发了一套基于毛细管破碎法原 理的电磁激振式微球制备装置，并以海藻酸为微球载体材料，利用该装置进行了 大量的实验研究。该装置以电磁式激振器作为振源，存在有效激振频率较低、制 粒效率不高的问题。本文在原有装置的基础上改进，开发了带有超声激振系统的 新型药物微球制剂机，并对超声激励下毛细管破碎法的规律进行了理论分析。 论文中的主要研究内容如下： (1)在本文中，药液射流的破碎属于低速液体射流的Rayleigh模式，对其引入 一个频率、幅值、模式等特性可控的人为激励，可使药液射流发生受激破 碎，其破碎最优化波长k=9．016rj； (2)超声激振系统的设计主要包括超声激振器和超声电源2部分。在本文中选 取了谐振频率为42kHz纵向振动模式的夹心式压电换能器，设计了放大系 数Mp=6．25的指数形单一变幅杆；设计了采用半桥式逆变电路并具有频 率自动跟踪、功率可调功能的超声电源。 (3)以ARM7微控制器LPC2132为智能核心建立测控系统，实现了超声频率 自动跟踪和储液罐内压力自动控制。 (4)进行了超声激振式药物微球制剂机参数匹配实验，确定了药液射流速度平 方(V2)与储液罐内压强(P)之间存在着较严格的线性关系：对微球粒 径数据进行分析得N-在系统中使用，．=0．055mm宝石喷孔时，液体射流在 57．5m／s速度范围内的破碎，是属于自然扰动状态下，在系统最不稳定频 率附近的破碎，而不是在超声激振器42kHz激励频率下的受激破碎；并分 析了射流流速、喷孔半径、振动方式、最不稳定频率等参数对本论文液体 射流系统破碎的影响。 关键词：微球毛细管破碎法射流破碎超声频率跟踪 ABSTRACT is usedin fieldssuch勰 Nowadays,medicamentmicrospherewidely many andclinic andSOon．Moreand diagnosistreatment cytology,immunology,biology isattached to more,the preparationtechnology importancehaving microsphere kind towhich functionsare a of installation，due developed availability preparation withmicro-diameter in and provided controlled，similitudegranularityshapesize，as a of tomade wellaslower Vibration kind Method(CVM)isprocess cost．Capillary