麻醉药品、精神药品规范管理与使用.ppt

安全管理 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 第三十二条 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告： -在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的； -发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。 法律责任 医疗机构有下列情形之一的，并可处以5000元以下的罚款，情节严重的吊销其《医疗机构执业许可证》: 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品 和第一类精神药品处方的 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的 （具体内容参阅管理条例第72、73、80条） ——《麻醉药品和精神药品管理条例》 药品类易制毒化学品 定义：药品类易制毒化学品是指国家规定管制的可用于制造毒 品的前体、原料和化学助剂等物质， 范围：麦角酸、麻黄素等物质 行政法规： 《药品类易制毒化学品管理办法》已于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过，自2010年5月1日起施行。 生产企业、经营企业对药品类易制毒化学品的管理同麻精管理 教学科研单位使用药品类易制毒化学品要求： 层层落实的管理制度、专柜(保险柜)、双人双锁、专用账册， 破损、丢失、被盗处理程序同麻精药品程序。 提 纲 一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理 麻醉药品的医疗使用 1982年世界卫生组织（WHO)专家委员会提出在全球贯彻实施《癌症三阶梯止痛方案》。 麻醉药品的医疗使用 WHO癌痛三阶梯治疗五项基本原则： -按阶梯给药 -按时用药 -无创给药 -个体化用药 -注意具体细节 麻醉药品的医疗使用 在癌痛实际治疗中，复杂程度要远远超出三阶梯治疗的五项原则，最佳镇痛方案取决于疼痛强度、现行镇痛治疗和伴随疾病。 吗啡作为世界卫生组织确定的癌痛一线药物，其消耗量是衡量一个国家癌痛控制水平的重要指标，而不是哌替定。 阿片类药物剂量换算 口服吗啡：皮下注射：静脉注射=3：2：1 吗啡：羟考酮=(1.5-2)：1 芬太尼贴剂：吗啡：羟考酮=25微克/h，72h:30mg Q12h:20mg Q12h 可待因：非肠道130mg=口服200mg(1:1.2) 吗啡口服：可待因口服=1：6.5 静脉芬太尼：芬太尼贴=1：1 依法用药、合理用药 慢性疼痛、癌性疼痛患者用药，应遵循世界卫生组织（WHO）提出的三阶梯镇痛原则。 麻醉药品、精神药品规范化使用，应遵循《处方管理办法》《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》等 提 纲 一、基本概念 二、麻醉药品、精神药品的相关法律法规 三、麻醉药品使用管理 联合国禁毒机构 国际麻醉品管制局 联合国禁毒署 联合国禁毒基金会 针对国际毒潮泛滥，防止滥用麻精药物，我国参与的国际禁毒公约 《1961年麻醉品单一公约》 《1971年精神药物公约》 《1988年禁毒非法贩运麻醉药品和精神药品公约》 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国 人大 2001年12月1日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 卫医发【2005】436号 2005年11月15 日 现已废止 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部 卫医发【2005】421号 2005年11月2日 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 2005年11月15日 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日 麻醉药品和精神药品相关法规（12） 行政规章 《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》 国食药监安 [2005]529号 2005年11月1日 《