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车间GMP管理培训 2010年10月 主要内容 卫生管理 物料管理 生产管理 质量管理 GMP三大目标要素 ①将人为的差错控制在最低限度. ②防止对药品的交叉污染. ③建立严格的质量保证体系，确保产品质量. 卫生管理 卫生管理-清场管理 一、清场管理 6.1 应清场情况 6.1.1每个生产阶段结束后；?6.1.2中途停产 一 个工作日；?6.1.3每个批号的产品生产完成后； 6.1.4 更换产品时 场地 卫生管理-清场管理 6.2?清场的内容及要求：?6.2.1 工作间内无前次产品遗留物；?6.2.2 地面、门窗、风管、墙面、开关箱外壳无积灰、污垢；?6.2.3 使用过的工具、容器、衡器无异物，无前次产品的遗留物；?6.2.4包装工序多余的标签及包装材料应全部按规定处理；?6.2.5作业区不得存放与生产无关的杂物，各工序的生产不合格品、废弃物应按规定处理好，填写、整理好生产记录； 卫生管理-清场管理 6.3设备的清洁：清洗前必须首先切断电源；然后按各设备清洁操作规程操作。?6.4 岗位作业区的清洁：按照各岗位清洁操作规程操作。 6.5工具、容器的清洁：一律在指定清洁区域进行，用饮用水清洗干净。?6.6 门窗、墙壁、风管、地面、灯具等的清洗：一律先用干抹布擦掉其表面灰尘，再用饮用水