2011药管与法规执业药师考题题型解析X.docVIP

态度决定一切——米卢 一、四点认识 1．信心，必胜的信心－自信是成功的第一秘诀 成功学的创始人拿破仑·希尔说：“自信，是人类运用和驾驭宇宙无穷大智的唯一管道，是所有‘奇迹’的根基，是所有科学法则无法分析的玄妙神迹的发源地。”奥里森·马登也说过这样一段耐人寻味的话：“如果我们分析一下那些卓越人物的人格物质，就会看到他们有一个共同的特点：他们在开始做事前，总是充分相信自己的能力，排除一切艰难险阻，直到胜利！”1．提前做好准备 学习准备，熟悉考场，铅笔、橡皮、准考证等带好 2．保持良好心态 3．合理分配时间——必须认真审题，注意涂卡时间 4．正确填涂答题卡 5．善于“猜”或“蒙” （四）明确大纲要求 1．药事管理相关知识10～15分、药事管理法规78～85分。 2．重要法律法规介绍 重要法律法规 分值70分注意 药品管理法 10 20分 非常重要，一定要看 药品管理法实施条例 6～8 刑法（节选） 2（重） 两高关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2010年更新） 1（重） 麻醉药品和精神药品管理条例 4～5 12～14分 特殊药品管理 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 2（配伍题） 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 1 医疗用毒性药品管理办法 2 易制毒化学品管理条例 2 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 2（重） 30分 跟药品流通和合理用药有关的内容，与药学综合大概25分内容重复 非处方药专有标识管理规定（暂行） 1（重） 处方药与非处方药流通管理暂行规定 2.5 处方管理办法 5～6 药品不良反应报告和监测管理办法 2～3 药品经营许可证管理办法 2 药品经营质量管理规范 2 药品经营质量管理规范实施细则 3 药品流通监督管理办法 3 药品说明书和标签管理规定 4～5 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 执业药师资格制度暂行规定 2（重） 历年常见考点 药品注册管理办法 2 药品生产质量管理规范 2 药品生产质量管理规范附录 2 药品召回管理办法 3 关于建立国家基本药物制度的实施意见 3～4 2010年新增 国家基本药物目录管理办法（暂行） （六）了解题型特点、辅以必要的习题。 A型题： 1.目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A.卫生部 B.公安部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家经济贸易委员会 E.国家中医管理局 ?°C 2.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的 A.指导原则 B.基本准则 C.实施指南 D.验收细则 E.原则要求 ?°B 3.依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 A.标签和使用说明书 B.使用说明书和大包装 C.内包装外包装 D.乙类非处方药 E.药品经营企业的指南性标志 ?°B 4.《药品管理法》规定,生产药品所需的原料、辅料必须符合 A.药理标准 B.化学标准 C.食用要求 D.药用要求 E.生产要求 ?°D 5.药品不良反应主要是指 A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应 ?°D 6.国家三级野生药材物种是指 A.分布区域缩小的重要野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 C.资源严重减少的主要常用野生药材物种 D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E.濒临灭绝状态的重要野生药材物种 ?°C 7.下列属于假药的是 A.未标明有效期的 B.更改生产批号的 C.擅自添加防腐剂的 D.超过有效期 E.变质的 ?°E 8.依据《野生药材资源保护管理条》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是 A.羚羊角 B.豹骨 C.猪苓 D.麝香 E.龙胆 ?°D 9.药品有效期是指药品在一定的贮存条件下 A.使用安全的期限 B.疗效保证的期限 C.性状稳定的期限 D.作用可靠的期限 E.能够保持其质量的期限 ?°E 10.第一类精神药品处方保存备查的时间是 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 ?°B 11.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是 A.日 B.周 C.月 D.季 E.年 ?°C 12. 根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的药品购进记录应当 A.保存3年或以上 B.保存5年 C.保存至