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Sheet3
Sheet2
Sheet1
附件4 医用耗材新编码申请表
申报日期: 年 月 日
第 页,共 页
序号
注册名称
产品名称
规格型号
计价单位
生产企业
注册证号
产品适用范围
产品性能结构及组成
价格
对应除外内容编码
备注
皮肤缝合器及取钉器
套
Covidien 11c
国食药监械(进)字2013第2650331号
皮肤缝合器可用于外科手术中皮肤的关闭。其他应用包括:静脉剥脱术/甲状腺切除术盒乳房切除术中切口的关闭,头皮切口的关闭及头皮瓣的止血,皮肤移植,外科整形与重建手术。取钉器用与已闭合缝钉的拔除。
皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。
腹腔镜用可吸收结扎夹
个
国食药监械(进)字2011第3462965号
用于胆囊动脉和胆管的结扎及其它普通结扎术。
腹腔镜用可吸收与施夹钳配合使用。施夹钳主要由器械杆、握把构成,器械杆材质为17-4不锈钢;可吸收结扎夹主要由内外两层结构组成,外层夹的材质为聚甘醇酸,内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械,使用前必须对其进行清洗和灭菌。
合成可吸收性外科缝线(Polysorb)
可吸收性外科缝线(宝胜)
CL-271
根
国食药监械(进)字2012第3652013号
适用与一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-0.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-884
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-1.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-914
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-2.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-915
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-3.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-923
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-4.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-924
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-5.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-944
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-6.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-956
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-7.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
CL-977
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-8.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
GL-122
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-9.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
GL-123
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-10.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
GL-181
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-11.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
GL-182
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针盒不带针两种,规格从2到8-12.涂层材质为乙交酯/已内酯共聚物和乳酸硬酯酸钙的混合物。
GL-222
材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经DC紫色2号染色剂染为
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