《中国药典二零一六年版二部-1》.doc

中国药典二部标准(2005年版) （1992种） 喷雾用乙酰半胱氨酸 拼音名：Penwuyong Yixian Banguang※ an suan 英文名：Acetylcysteine for Spray 书列号：2005年版二部-5 本品按平均装量计算，含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的 95.0%~105.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 【鉴别】取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别（1）、（2）项试验，显 相同的反应。 【检查】酸度、溶液的澄清度与干燥失重 照乙酰半胱氨酸项下的 方法 检查，均应符合规定。 装量差异 照注射用无菌粉末项下的方法（附录I B）检查，应符合规定。 【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，照乙酰半胱氨酸项 下的方法测定，每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于16.32mg的C5H9NO3S。 【类别】同乙酰半胱氨酸 【规格】（1）0.5g (2)1g 【贮藏】严封，在凉暗处保存。