特殊药品管理制度及职责.docVIP

特殊药品管理制度 ‘ 特殊药品突发事件应急预案管理制度 文件名称 特殊药品应急预案管理制度 页数 3页 文件编号 ZLYYT-GSP-QM-012 版本号 第二版 起草人：陈XX 审核人：田XX 批准人：高XX 日期：2010年1月1日 日期：2010年2月1日 执行日期：2010年3月1日 变更记录时间： 变更原因： 一、目的：制定本预案目的是发生特殊管理药品突发事件时，各部的职责和应对措施。 二、依据：《精神药品管理办法》、《关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业管理的通知》的有关规定。 三、原则：特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 ﹙一﹚、公司由特殊药品领导小组负责应急处理的领导工作：其职责如下： 1、修订公司特殊管理药品突发事件应急处理预案。 2、研究决定公司特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 3、负责公司特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4、对公司依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市药品监督管理部门及其相关部门报告。 ﹙二﹚、公司应急领导小组下设办公室，设在公司质量管理部，其职责如下： 1、综合协调公司特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。 2、综合协调公司特殊管理药品突发事件信息的收集、分析和评估