连锁药房GSP讲义(上)(营业员部分).ppt

连锁药房GSP讲义（营业员部分） 烟台济世和顺堂医药有限公司 营运中心 王栋 2014.2.21 目 录 第一节 药品与药品质量 第二节 GSP概述和主要内容 第三节 GSP的法律地位和具体实施 第一讲 药品与药品质量 一、药品的定义 药品的定义：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、 生化药品、放射性 药品、血清疫苗、 血液制品、诊断药 品等。 二、药品的特殊性 1.药品的专属性： 对症下药、不能滥用； 各类药品之间不能互相代替。 2.药品的两重性： 治疗作用； 毒副作用。 3.药品需求的客观性和时效性： 药品的需求是客观的、长期的； 药品的供应必须及时、有效、品种规格齐全。 二、药品的特殊性 4.药品质量的严格性： 从药品的研制（临床）、生产、经营均制定了严格的认证制度（GLP（GCP）、GMP、GSP）； 药品只有合格品与不合格品，没有一级品、二级品等。 5.药品检验的专业性： 权威的药品检验必须是专业法定的检验部门完成； 如：市药检所、生药检所、国家药检所等 必须由药学专业技术人员通过