ISO质量管理体系质量手册程序文件.doc

-----玩具(深圳)有限公司 文件名称 文件编号 制定日期 版本号 页次 文件与资料控制程序 --QP-01 2011-04-01 A/1 共4页 第1页 1.0 目的：使文件的拟制,修改,再版以及文件的审批,发放及保存均得到有效控制. 2.0 适用范围：适用所有与质量体系有关的文件. 2.1 质量手册,程序文件,工作指引,图纸及质量记录. 2.2 顾客及供方提供的标准,规范,图纸. 2.3 电子媒体文件与资料. 3.0 术语和定义： 3.1 受控文件:需要控制的质量文件的受控文本. 3.2 非受控文件:不需要控制的与质量有关的文件的非受控文本. 3.3 外来文件:指从外部转来的文件. 4.0 职责： 4.1 总经理:负责批准质量手册,程序文件的发布. 4.2 管理者代表:负责审核程序文件的发布. 4.3 各部门负责人: 4.3.1 负责拟制有关程序文件. 4.3.2 审核本部门拟制的工作指引性文件. 4.3.3 批准工作指引的发布与修改. 4.4 文控中心： 4.4.1 负责正确及持续地执行文件与资料控制程序. 4.4.2 组织内所有的管理文件的复核,发放,修改及作废等进行控制. 4.4.3 确保各工作场所使用的文件均为有效文件. 4.4.4 在规定时间内保存文件的发放,回收记录,文件的增删及修改记录. 5.0 内容： 5.1 为求统一全工厂各项标准类文件格式,编写方式需依以下述方式进行. 5.1.1 质量手册,程序文件格式. B/0. 上方：东乐美玩具(深圳)有限公司 B. 下方:文件名称、文件编号、制定日期、版本号、页次 5.1.2 质量手册及程序文件内容分项. B/0.目 的：叙述编写该项文件的目的及意图. B.适用范围：叙述该项文件的适用部门,区域,组织或人员等 C.术语和定义：将文件内不易了解或容易误解或相关之重要名词加以解释清楚. ----玩具(深圳)有限公司 文件名称 文件编号 制定日期 版本号 页次 文件与资料控制程序 --QP-01 2011-04-01 A/1 共4页 第2页 D.职 责：叙述该文件中相关部门担当的职责. E.内 容：叙述相关人员的作业步骤和流程. F.参考资料：详细附注与该项作业有关的相关文件. G附 件：文件中所提及的相关记录窗体. 5.1.3 文件封面格式请参照附件. 5.2 文件的拟制 5.2.1 根据工厂的实际情况,正确选用ISO9001:2000标准,按其标准拟制相应的文件. 5.2.2 除工程图纸,技术指针的图号由开发部统一编排外,其它受控文件必须由文控中心统一编号及进行发放控制. 5.2.3 文件编号要求. 5.2.3.1 质量手册(QM)----DLM-QM 5.2.3.2 程序文件(QP)----DLM-QP - X - XX 序列号（01-99） ISO9001（2000）要素代码 5.2.3.3 相关的作业指导书,技术文件,工艺标准等. DLM– XX– XXX 序列号（001-999） 文件种类(如作业指导书WI,物料清单BOM,工程变更通知EDM等) 5.2.3.4质量记录格式(QR)---QR + 部门代码 + 序列号（001-999）+ 版本号 5.3 文件的批核:按本程序4.0职责中层次规定进行审批. 5.4 文件的接收:文件发布前,文控员必须确保收到的受控文件已经审批,并确保收到的文件符合受控文件的要求. 5.5 文件的发放: 5.5.1 文控中心编制《受控文件清单及发放范围一览表》,向内部发放时，注明文件发放时间,回收时间,版本及签收人. 5.5.2 文控中心对外发文件进行登记《文件分发记录表》表中. 5.6 受控文件的变更: 5.6.1 受控文件的变更原则上由原审部门完成,若需其它部门进行变更时,则由管理者代表指定部门人员进行,指定人员可调阅所有相关背景文件资料. ---玩具(深圳)有限公司 文件名称 文件编号 制定日期 版本号 页次 文件与资料控制程序 --QP-01 2011-04-01 A/1 共4页 第3页 5.6.2 本厂受控文件的变更/取消必须由申请人员填写《受控文件变更/取消申请表》,交部门负责人审核. 5.6.3 受控文件变更后重新审批发行,按本程序“4.0职责”中层次规定进行审批,版本号用A/0， B， C….字母代替.文件修正后,版本便由A/0版升至B版,依此类推. 5.6.4 受控文件允许局部修改五处后再进行版本升级,局部修订的确认按本程序“4.0职责”中层次规定,文控负责回收与发