分散片工艺设计.DOCVIP

分散片工艺设计分散片第一节 概述一、定义分散下系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂，有时又称水分散片。可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。二、发展分散片制备工艺简单，可彩用普通片剂设备生产，吸收快，生物利用度高，不良反应小，是一值得开发的剂型。目彰，我国投入生产用的辅料已有羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素，可压性淀粉等。三、品种分散片特别适合于抗菌药、解热镇痛药及消炎药的快速 起效药物的开发。四、特点（一）分散片具有固体制剂或液体制剂的特点，崩解迅速、生物利用度高，其物理、化学生物稳定性高于液体制剂，更方便贮存、运输与使用。1、 崩解迅速、服用方便。 2、 高效3、 制备工艺简单，稳定性强。4、 局限性 药物需要微粉化处理、崩解剂成本较高，质量标准相对要求较高。（二）分散片与相近剂型比较1、 分散片与胶囊剂、混悬液比较表1 羟氨苄表霉素分散下、胶囊与混悬剂药代动力学差异指标 分散片 胶囊剂 混悬剂吞服 冲服?Cmax 9.2 9.2 6.9 9.5Tmax 68 58 88 61AUC 19.3 18.9 15.7 18.5T1/2 54 53 62 522、 分散下、泡腾片和普通片分散片与普通片相比较，其崩解不受生理环境影响，具有分散迅速 、生物利用度高的特点；同时由于其均匀分用，避史了片剂在体内瞬时局部放造成的局部浓度