GBFMEACh.ppt

失效模式分析（FMEA） 目的 深入理解失效模式分析（FMEA）的用法 识别风险的来源 定义不同形式的失效模式分析 学习建立失效模式分析的步骤 练习如何进行失效模式分析 DMAIC 流程 定义 - FMEA 结构性的方法: 识别产品或流程可能出现失误的各种方式 评估特定因素所产生的风险 对旨在降低风险的改善活动进行排序 评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程） 主要指导方向: 确认产品、服务和流程可能发生失败的各种方式并消除或降低其发生的机会 风险从何而来? 历史 1960年代，初次使用于航天工业中的阿波罗任务 1974年，海军运用FMEA原则开发了MIL-STD-1629 1970年代末期 ，因保险成本而应用于汽车工业 Tyco Electronics操作手册402-29详细描述了FMEA过程 FMEA的种类 系统 - 在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子系统 专注于潜在的失败模式（因设计问题导致系统功能失败） 设计 - 在产品投入生产前，用于分析产品设计 专注于产品功能 假设产品是按规格生产的 流程 - 用以分析流程 专注于流程输入 (在制造流程中可能出错的过程) 假设所有部件都符合设计需求 流程 FMEA的任务 流程团队改善的重要工具，注重预先行动（失败发生前） 根据重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益 用以 记载 项目的完成过程 是一个不断检查、修订及更新的 动态 文件 流程FMEA的目的 分析 新流程 确认流程控制计划的不足 建立改善行动的优先次序 评估流程改变的失败风险 确认可用于多变量分析及DOE研究的潜在变量 发展新流程的指南 帮助建立突破所需的流程 FMEA 输入及输出 输入 流程图 因果矩阵 流程历史记录 流程技术程序 团队流程经验及知识 输出 列出预防导致失败成因或侦测失败模式的行动 采取改善行动的记录 FMEA 团队 运用团队方法是必要的 有负责项目的黑带（或绿带）领导团队 建议项目参与者: 产品设计 开创者/ 操作者/ 监督者 质量管理人员 可靠性 维护人员 内部供给者 测试人员 供应商 专有名词定义 失败模式 影响 失败原因 目前的控制情况 严格, 发生, 侦测 风险优先次序 (RPN) 失败模式 失败模式 - 一个特定流程输入失败的方式- 若没有被检查出来，进而纠正或消除，将会造成影响 能和特定的故障联系起来（在不连续的制造业中）或者一个不符合规格标准的流程输入变量 任何操作者能够发现的错误都被认为是失败模式 范例 温度过高 不正确的 PO数值 表面污染 未接电话 (客户服务) 涂漆太薄 影响 影响 – 对顾客需求的影响 – 一般而言以外部顾客为主，也可包括内部/下游流程的需求 范例 原因 原因 导致失败模式发生的流程变异来源。 确认原因应该从最严重的失败模式着手 范例 现有的控制 现有的控制 (有时是指确认的方法) 系统化的方法/设备来预防或探测失效模式 三种类型的控制方法 类型 1: 防止 失效模式及导致失效模式的因素。 类型 2: 及时探测 到失效模式，在结果发生前采取正确的行动。 类型 3: 探测 失效模式发生后的影响。 预防系统包括错误检验（Poka Yoke),自动控制及set-up确认 探查包含查核、查检表、检验、实验室测试、训练、SOP‘s及预防性维修等 何者对于流程改善比较重要：预防或侦测？ FMEA 模型 FMEA的动态流程 FMEA 模型 将失败模式与影响相联系 风险优先序号 (RPN) FMEA 的输出是 风险优先值（序号） RPN 是下列数据的计算值 潜在的失败模式, 影响 在产品送值顾客前，可侦测失败的能力 RPN为三数值之乘积，每一数值各代表影响、原因和控制 风险优先序号 风险优先序号是可以改变的 严重度，发生度和侦测度的级数是可以自定的 能加入其他项目 例如，一个工程师能够加入影响度对于RPN的计算以评估失败模式对整体流程的影响 RPN 的定义 严重度(影响的严重程度)- 对顾客需求的影响 – 也可关系到安全及其他问题 (1=不严重, 10=非常严重) 发生度（原因的发生几率）- 原因发生并引起失败模式的频率，有时指失败模式的频率 (1=不常发生, 10=常发生) 侦测(目前控制的侦测能力) – 目前控制方法之侦测或预防的能力: 预防失败模型发生之前的原因 在产生影响前的失败模式 1=侦测到机率大, 10=侦测到的机率小 等级评分表范例 FMEA 模型 FMEA 评分 有多种评分定位法（定量或定性） 有两种评分级别（1-5及1-10） 1-5级利于团队决定评分 1-10级可提供较精确的评量，其评分范围较广 FMEA 表格 – 初步评估 观念 关注安全事项 假设外部资源是