FMEA分析手法与应用.doc

設備分析淺談 一、 前言設備完整性理應涵蓋製程系統所有的設備，然而設備種類與數量繁多，加上各職司角色不同，重要性因之而異，如果施以同等待遇，將耗費巨資，不切實際，且無法達成，也違背了設備完整性設立的本意，所以需要實施設備分析，以確立設備的需求，或說是設備完整性的需求，再據以安排設備完整性的工作內容。就設備完整性本文而言，雖然是以安全為著眼，但未嘗忽略產能與成本之考量，那些設備需要特別照顧，或需要有專屬的標準作業程序，如三階文件，或需要零件備份兩套，或要管制只有鑑定合格人員才可以操作...等等，這些就是設備完整性需求項目，這些都需要經過設備分析予以判定。限於篇幅，本文僅說明設備分析之綱要，詳細作法仍請參考各相關文獻。二、為什麼要作設備分析進行設備完整性需要設備分析，簡單的說，我們是要藉以明白影響安全與生產力的因素有那些，如此才能掌握重點，進行設備完整性的整體規劃。為什麼設備分析是設備完整性的要件，我們以下列四個論點觀之，這些論點也是設備分析的後續應用範圍：1.設備分級─設備完整性的對象包括設備及與設備相關的人事地物之管理項目，所以在進行設備完整性之前，首先要瞭解有那些設備包含於製程系統，並將它們予以分級，以作為實施之依據，同樣地設備的分級也需要有所依據，設備分析可以提供這個依據，因為設備分析以設備功能的關鍵性及發生異常的嚴重性為主要探討內容，唯有透過設備分析才能產出最正確的設備分級。2.檢測規劃─因為設備種類的繁多，首先透過設備分級過濾設備，排定優先順序，接下來非常重要的是要進行那些檢測項目，以維持設備的狀況，也就是一般的檢測規劃，明白每一個設備所需要的檢測需求。設備分析是用以判斷各設備的檢測需求。3.設計變更─設計變更指的是工廠因應製程需求，或為加強安全，或為製程變更，設備系統必須有相對的變更，變更必須先透過設備分析以檢查變更的需求與變更的安全性，設計變更之需求在設備分析方面，是屬於產出的部份，以分析的所見與所聞，綜整具體地提出設計變更的需求與方向，設計變更的項目不限制設備硬體與電腦軟體，舉凡因應設備而生的管理或作業程序之設計皆屬之。4.教育訓練─教育訓練以符合技術專長與作業安全為訴求，無論是以安全或技術的觀點，設備分析的結果是最佳的教育訓練教材，因為設備分析是集眾人的智慧與經驗，直指設備的設計、製造、安裝、操作與維護等，所以是工廠技術的傳承。總而言之，設備分析在設備完整性的知與行中，扮演了“知”的提供，有“知”的依據，“行”的才會有效率。三、設備分析的內涵既然設備分析要作為設備完整性的依據，設備分析必須具備一些必要的內涵︰1.設備清查─設備分析是要找出關鍵性較高的設備或事物，相對地關鍵性較低者，也應經過確認，所以設備分析應兼具有設備清查的功效。並非所有的設備分析方法都具備設備清查的功能，但選擇有相近功能者較有利。2.設備系統本質分析─設備分析要能探討設備系統的本質，包括系統本質上的安全性與生產力，諸如系統的強弱，事故發生的嚴重性與機率。在分析或使用初期，又沒有量化數據時，可以先以定性的方法－即主觀的判定去探討。3.系統可能的故障與其效應─設備完整性認為事件的發生或無法避免，必源自設備的故障，所以各設備的故障與效應，應可經由設備分析完全掌握，以利安排檢測備料，或預作事故預防，系統可能的故障與其效應是設備分析最基礎也是最重要要掌握的。4.定性/定量分析─設備分析應以定性分析為主軸，並輔以量化評估。所謂定性與定量的分野沒有一定的界限，定性分析是基礎與必備的，定量方面如失效發生機率、嚴重等級、風險指數等，也是必要的，或以公認的資料庫統計數據為之，或以自由心證區分等級劃分之，由設備完整性執行小組視實際可行為之。5.設備維護的成本─一般而言，風險評估類分析方法著重於設備故障、製程偏離與外力因素等導致的安全相關事件，鮮有同時考量維護成本，所以分析的結果僅能作為事故預防之參考，以設備完整性之安全與生產力雙重原則而言，設備分析應以設備出發，重視安全，同時將各設備故障維修與保養之成本納入，使得一次分析，可作多重用途。6.管理界面需求─設備完整性以設備管理為起源，所以設備的分析是為設備完整性找出需求，包括對設備的需求，也包括設備管理的需求，如操作程序、管理流程、教育訓練等，也就是因設備的存在與維護之管理界面需求。可以看出，設備分析如果具備了上述的內涵，設備分析便成為設備完整性的控制項目，它告訴我們設備完整性的重點所在。表一 危害分析應用面比較 分析方法 應用範圍 設計審核 事故調查 變更管理 製程安全 設備評估 FTA 0 V V 0 0 FMEA V 0 V V V HAZOP V 0 0 V V PHA V V 0 0 0 What if V V V 0 V Check list 0