临床免疫定性实验质量保证.pptVIP

室内质控的现状及应对措施 对于抗体检测，尤其是竞争法检测HBeAb、HbcAb，由于不同试剂盒、不同检测方法间CO值存在差异及变异系数大等因素，结果缺乏可比性，在没有统一的判断标准、及明确的临床意义的情况下，引入弱阳性报告方式。 由于质控品不稳定，每个月需重新设立靶值 对位于“灰区”和弱阳性结果及少见模式结果进行复查，避免偶然因素及孔间差对结果造成影响 质控小结 定期召开质控分析会，讨论质量控制情况 要在常规条件下建立质控图参数，用S/CO比值绘制质控图 采用自制的质控物，是一种经济的方法，关键是要确保质控物的性质稳定 使用新批次的外部对照质控物时，必须重新绘制质控图。变异系数(cv)小于20％ 质控小结 建议长期和稳定地使用一种质量好的试剂盒，更换不同厂家的试剂盒后，必须重新绘制质控图。改用新批号试剂盒也应重新制作质控图。 发现质控结果失控，应填写报告单，上交质量负责人，分析原因并决定是否发出检测报告。 质控小结 根据不同质控工作的具体要求，在Westgard多规则方法中，实际采用的“多规则”本身并非严格的一成不变，而是可多可少，并可以用不同方式进行组合。 当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，有助确定失控原因以寻找解决问题的办法。 乙肝检验存在的问题 HBV基因组变异对病毒HBsAg和HBeAg测定影响问题，以及如何