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产品安全案例评析 王卉 产品质量概述 ISO的定义：产品质量是产品和服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。 产品质量包括实用性和安全性两个方面。 产品质量也分为两个方面：产品不适用（瑕疵）和产品不安全（缺陷）。 瑕疵是不具备产品应当具有的使用性能，但无不合理的危险。 缺陷是产品存在危及人身、财产安全的不合理危险，包括设计缺陷、制造缺陷、指示缺陷 产品质量监管 监管机关： 工业产品（经过加工、制作，用于销售的产品 ）：国家质量监督检验检疫局、地方质量监督局、工商行政管理部门 初级农产品（在农业活动中获得的植物、动物、微生物及其产品）：农业行政管理部门和工商行政管理部门 食品、药品（餐饮业的食品 、药品）：食品药品监督管理部门和工商行政管理部门 监管模式：间接管理与直接管理 产品质量监管 间接管理： 1、质量认证制度： 企业质量体系认证： 概念质量体系认证是指法定的认证机构对企业的产品质量保证能力和质量管理水平进行的综合性检查和评定后，确认和证明该企业质量管理达到相应标准的一种制度。 申请原则：自愿申请； 对象：是企业的质量管理体系； 标准：国际上通用的“质量管理和质量保证”标准是ISO9000系列国际标准，我国对企业实行质量体系认证的依据是GB/T19000-ISO9000质量管理和质量保证系列国家标准 认证机构（国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构，属中介组织，无行政执法权）例：英国皇家认可委员会、美国易科认证集团、美国管理工程院国际认证委员会（MAE认证）、英国标准协会(BSI)、德国技术监督协会、瑞士通用公证行（SGS)、挪威船级社 ；中国的CQC，方圆认证(CQM) 产品质量监管 产品质量监管 产品质量认证 概念：产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。 申请原则：自愿与强制相结合。其中涉及人类健康、安全、动植物生命和健康、环境保护和公共安全的产品实行强制认证，其余产品实行自愿认证。 对象：产品质量 种类：产品质量认证可分为安全认证和合格认证。安全认证是以安全标准为依据进行的认证或只对产品中有关安全的项目进行认证。合格认证是对产品的全部性能、要求，依据标准或相应技术要求进行的认证。 认证标准：ccc认证（强制认证标准）；欧盟有CE强制认证 认证机构：我国的产品质量认证工作由专门的认证委员会承担，每类开展质量认证的产品都有相应的认证委员会。自1982年我国加入国际电工委员会以来，至今已先后成立了电子器件、电工产品、水泥等10多个认证委员会，已经对一大批企业颁发了有关的认证证书。 产品质量监管 产品质量监管 2、产品质量标准制度 《标准化法》第6条： 对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定国家标准。国家标准由国务院标准化行政主管部门制定。对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案，在公布国家标准之后，该项行业标准即行废止。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市标准化行政主管部门规定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或行业标准之后，该项地方标准即行废止。 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 第7条： 国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。保障人体健康，人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是强制性标准，其他标准是推荐性标准。 产品质量监管 下列标准属于强制性标准： 　　(一)药品标准，食品卫生标准，兽药标准； 　　(二)产品及产品生产、储运和使用中的安全、卫生标准，劳动安全、卫生标准，运输安全标准； 　　(三)工程建设的质量、安全、卫生标准及国家需要控制的其他工程建设标准； 　　(四)环境保护的污染物排放标准和环境质量标准； 　　(五)重要的通用技术术语、符号、代号和制图方法； 　　(六)通用的试验、检验方法标准； 　　(七)互换配合标准； 　　(八)国家需要控制的重要产品质量标准。 　　国家需要控制的重要产品目录由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门确定。 　　强制性标准以外的标准是推荐性标准。 产品质量监管 国家标准、行业标准、企业标准的编号 GB、GB/T、QB(轻工行业标准）、FZ（纺织行业标准）、QB 产品质量监管 直接管理： 1、产品生产者、经营者